تجاوز إلى المحتوى الرئيسي
تاريخ التحذير
    2010-03-07

الهيئة العامة للغذاء والدواء تلغي تسجيل مستحضر ((Sibutramine

2010-03-07

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن إلغاء تسجيل مستحضر ( Sibutramine ) ، حيث أشار تقرير صادر من قبل وكالة الأدوية الأوروبية ( (EMEA بتعليق ترخيص مستحضر ( (Sibutramine وذلك استناداً إلي الدراسة التي أجريت على المستحضر وتبين منها أن المستحضر يمثل خطراً على الصحة وأن الأعراض الجانبية الخطيرة التي تظهر مع استخدام المستحضر والمتمثلة في ارتفاع احتمالية الإصابة بأمراض القلب والشرايين لا تتناسب مع الفائدة المرجوة .

وبناءاً عليه فقد قامت الهيئة بمراجعة الدراسات المنشورة وتم عرض الموضوع على لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها التي قررت إلغاء تسجيل المستحضر وسحبه من الأسواق بجميع أسمائه التجارية،حيث انه مسجل بالمملكة تحت الأسماء التجارية التالية: ( Reductil) و (Sibutral) ، كما طلبت الهيئة من وكلاء المستحضر سحبه من الأسواق حفاظا على الصحة العامة .

وتأمل الهيئة من جميع المختصين استخدام البدائل العلاجية المناسبة للمرضى الذين يستخدمون هذا الدواء حالياً.

 

الدواء
  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى