تجاوز إلى المحتوى الرئيسي
تاريخ التحذير
    2009-07-08

تحديث المعلومات التحذيرية الخاصة بدواء سيفترايكسون

2009-07-08

أبلغت إدارة الغداء والدواء الأمريكية المختصين في الرعاية الصحية بتحديث التحذير السابق المتعلق بالتداخل الدوائي بين دواء سيفترايكسون (ceftriaxone) مع الكالسيوم أو المنتجات والمحاليل المحتوية على عنصر الكالسيوم . وذلك بناء على تقرير سابق يفيد بوجود حالات قاتلة لحديثي الولادة .
وقد 
قامت شركة روش (Roche) المصنعة لدواء سيفترايكسون بطلب من إدارة الغذاء و الدواء الامريكية بعمل دراستين لتقيم القابلية لترسيب السفترايكسون عندما يتم الخلط بين سيفترايكسون و المنتجات و المحاليل المحتوية على عنصر الكالسيوم . وتم تطبيق الدراستين على البلازما لحديثي الولادة و البالغين لتقييم القابلية الترسيب لسفترايكسون –كالسيوم باستخدام تراكيز مختلفة .
وبناء على نتائج الدراستين أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأن يستخدم سيفترايكسون ( ceftriaxone ) و المنتجات والمحاليل المحتوية على عنصر الكالسيوم للمرضى الذين أعمارهم أكبر من 28 يوم . كما أوصت بالعمل بالتوصيات الوقائية المذكورة لان خطورة الترسيب قليلة في هذه الفئة . وللأسف لم تظهر هاتين الدراستين بتوصيات يمكن العمل بها .
ويجب ألا يؤخذ الكالسيوم أو المنتجات والمحاليل المحتوية على عنصر الكالسيوم في جميع الأعمار إلا بعد مرور 48 ساعة من أخذ دواء سيفترايكسون .(ceftriaxone)

Source: U.S. Food And Drug Administration

الدواء
  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى