أعلنت إدارة

الغذاء و الدواء الأمريكية والمماثلة في سلطتها للهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة إعلانا مفاده أن شركة بيوجين أيديك اند ايلان (Biogen ldec and Elan) المصنعة لعقار تيسابري TYSABRI" (natalizumab), والذي يستخدم لعلاج أنواع انتكاسات مرض تصلب الشرايين المتعدد لتقليل نسبة حدوث الانتكاسات , قد أبلغت مختصي الرعاية الصحية أنها قامت بمراجعة شاملة لمعلومات وصف الدواء ليتم إضافة معلومات جديدة إلى قسم التحذيرات و الاحتياطات وذلك حول حدوث اضرار للكبد بشكل ملحوظ إكلينيكيا بناء على تقارير ما بعد التسويق لمرضى تم علاجهم بعقار تيسابري TYSABRI حيث اشتملت هذه الأضرار على ارتفاع ملحوظ لإنزيمات الكبد وارتفاع مستوى البليروبين الكلي (total bilirubin) وذلك في وقت مبكر بعد ستة أيام فقط من أول جرعة اخذت من العقار. الارتفاع في كل من إنزيم ترانسامينيز ( (transaminase والبليروبين (bilirubin) بدون وجود دليل على حدوث انسداد لقنوات الإنزيمات يعتبر مؤشر مهم لحدوث إصابة خطيرة للكبد والتي قد تؤدي للوفاة أو الحاجة لزراعة كبد عند بعض المرضى.

نصائح عامة:

    يجب التوقف عن استعمال عقار تيسابري TYSABRI عند المرضى المصابين باليرقان أو لديهم مؤشرات ملحوظة لإصابة الكبد وعلى الأطباء إبلاغ مرضاهم أن عقار تيسابري TYSABRI قد يسبب اضرار للكبد.

قم

بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية

    تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والدواء بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية. ويكون ذلك على الرابط الإلكتروني التالي: