قامت منظمة الأدوية الأوروبية المماثلة في عملها للهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة في السادس عشر من نوفمبر، ٢٠٠٧ بالإعلان عن إضافة تحذيرات جديدة في المعلومات الخاصة بوصف دواء سترونتيوم والمسوق باسم بروتيلوس ( Protelos ) لتشمل خطورة حدوث تفاعلات تحسسيه للدواء.

و يستخدم دواء سترونتيوم لعلاج حالات هشاشة العظام بعد سن اليأس وذلك للتقليل من خطورة حدوث كسور في العمود الفقري والحوض لدى السيدات.

وقد سجلت منظمة الأدوية الأوروبية حتى هذه اللحظة 16 حالة ناتجة عن استخدام دواء سترونتيوم منها حالتين كانت مميتة, و تعرف هذه الحالات بما يسمى حالة "دِرس" (DRESS) "drug rash with eosinophilia and systemic symptoms" وأعراض هذه الحالة هي ظهور طفح جلدي مع زيادة في عدد كريات الدم البيضاء, حمى, تضخم في الغدد, بالأضافة لحدوث تأثيرات على الكبد والكلى والرئتين. وتظهر هذه الأعراض بعد 3 إلى 6 أسابيع من استخدام الدواء لأول مرة.

هذا وقد قامت منظمة الأدوية الأوروبية بعد القيام بتحليل هذه البيانات بالموافقة على تحديث محتويات معلومات الدواء بشكل عاجل واتخاذ الإجراءات المناسبة لإضافة تحذيرات تشمل تفاعلات تحسسيه حادة دِرِس (DRESS) ومتلازمة ستيفن جونسون Stevens Johnson-Syndrome .

التوصيات و الاعتبارات التي يجب على موفري الرعاية الصحية إتباعها:

• يجب على مقدمي الرعاية الصحية إبلاغ مرضاهم بإيقاف الدواء فور حدوث أي من هذه الأعراض: طفح جلدي, تورم الوجه أو اللسان أو الحلق أو عند وجود صعوبة في التنفس أو البلع. بالإضافة إلى مراجعة الطبيب فوراً
• بعد إيقاف الدواء يجب عدم العودة إلى استخدامه مرة أخرى

إبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية

تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والدواء بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية. ويكون ذلك على الرابط الإلكتروني التالي: