تحذيرات ودراسات سلامة جديدة على أدوية فقر الدم
2007-05-23
طالب المجلس الاستشاري لإدارة الغذاء و الدواء الأمريكية بتحذيرات و دراسات سلامة جديدة على أدوية فقر الدم Erythropoiesis-stimulating agents و التي تستخدم في علاج المرضى الخاضعين للعلاج الكيميائي و الغسيل الكلوي.
أصبحت هذه الأدوية موضعاً للجدل بعد ظهور أعراض جانبية خطيرة (نوبات القلب و السكتة الدماغية) في أوائل هذه السنة، وفي شهر مارس أصدرت إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية تحذيرات ملصقيه جديدة لتلك الأدوية.
وصوت أعضاء اللجنة الاستشارية على إجراء دراسات إكلينيكية جديدة لتوضيح سلامة هذه الأدوية بشكل أكبر.
الأبحاث و الدراسية الجديدة أثبتت ظهور أعراض جانبية لهذه الأدوية مثل (تجلطات في الدم، سكتات دماغية و نوبات قلبية وحالات وفاة) في بعض المرضى المصابين بالفشل الكلوي و الذين يعالجون بجرعات أعلى من المسموح بها، و أظهرت بعض الدراسات أن استخدام جرعات عالية قد يساعد في نمو الأورام بمعدل أسرع في المرضى المصابين بسرطان العنق و الرأس.
لذلك تنصح الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية مقدمي الرعاية الصحية (الأطباء , الصيادلة ، الممرضين) وضع المرضى الذين يستخدمون هذه الأدوية تحت المراقبة خوفا من حدوث أعراض جانبيه خطيرة وفي حال وجود أي عرض لابد من إخطار الشركة المصنعة و برنامج رصد الآثار الجانبية في وزارة الصحة حاليا و الهيئة العامة للغذاء والدواء.
المصدر : إدارة الغذاء والدواء الامريكية