تجاوز إلى المحتوى الرئيسي
تاريخ التحذير
    2007-05-06

خطورة حدوث الكسور عند استخدام دواء بيوقليتازون (Pioglitazone) للنساء المصابات بالمرض السكري

2007-05-06

أبلغت كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وشركة تاكيدا مقدمي الرعاية الصحية عن المعلومات الحديثة حول مأمونية الأدوية المحتوية على مادة (بيوقليتازون).

 

حيث أوضحت نتائج تحليل قواعد البيانات الخاصة بالدراسات السريرية التي قام بها مصنعي هذه الأدوية ازدياد نسبة حدوث الكسور في النساء اللواتي يتعاطين بيوقليتازون مقارنة بالنساء اللواتي يتعاطين الأدوية المشابهة أو الوهمية .

 

معظم الكسور التي تم رصدها في النساء كانت في أقصى الطرف العلوي (الذراع ,اليد,الرسغ) أو في أقصى الطرف السفلي(القدم,الشظية,عظم الساق).

 

وقد اشتمل التحليل على أكثر من 8100 مريض تم علاجهم بدواء (بيوقليتازون) وعلى 7400 مريض تم علاجهم بالأدوية المشابهة حيث امتدت فترة العلاج إلى ثلاث سنوات ونصف.

 

الهيئه العامه للغذاء والدواء تنصح العاملين في المجال الصحي أن يأخذوا في الاعتبار خطورة حدوث الكسور عندما يصفون دواء (Pioglitazone) للنساء المصابات بمرض السكري ( النوع الثاني).


المصدر: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

الدواء
  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى