تجاوز إلى المحتوى الرئيسي
تاريخ التحذير
    2007-04-28

زيادة نسبة حدوث الكسور في المرضى من النساء الذين يتناولون الروزقليتازون ماليات Rosiglitazone maleate على المدى الطويل

2007-04-28

ابلغت جلاسكوسميث كلاين مختصي الرعاية الصحية بالاتفاق مع الهيئات التنظيمية الأوروبية بمعلومات السلامة الحديثة المختصة بالمنتجات المحتوية على الروزقليتازون Rosiglitazone ( أقراص الأفانديا "روزجليتازون ماليات"،أقراص الأفانداميت "روزجليتازون ماليات مع الميتفورمين هيدروكلوريد"، أفاقليم "روزقليتازون ماليات مع الجليمبيريد")، وتلخصت هذه المعلومات كالتالي:

* أظهرت معلومات التجارب الإكلينيكية أن المرضى من النساء الذين عولجوا بدواء الروزجليتازون عانوا بشكل واضح أكثر من كسور في القدمين، اليدين، و أعلى الكتف أكثر من النساء المرضى الذين عولجوا بالميتفورمين أو الجليبيوريد.

* ميكانيكية الزيادة الواضحة في نسبة الكسور في النساء غير واضحة، يجرى في الوقت الحالي تقييم لهذه النتائج.

* خطورة الكسور يجب أن تؤخذ بالاعتبار، خصوصا في المريضات الذين يتعالجون بالروزجليتازون.


المصدر: وكالة تنظيم الأدوية و منتجات الرعاية الصحية البريطانية

الدواء
  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى