"الغذاء والدواء" تصدر إنذار سلامة لأجهزة انقطاع التنفس أثناء النوم
2022-03-15
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء إنذار سلامة يخص أجهزة الضغط الإيجابي المستمر لعلاج انقطاع التنفس أثناء النوم من إنتاج مصنع فيليبس ريسبايرونكس في الولايات المتحدة الأمريكية.
وأشارت "الغذاء والدواء" أن الأجهزة الطبية المتأثرة والتي تضمنت مشكلة متعلقة بالمادة العازلة لخفض الصوت المستخدمة في الجهاز هي الأجهزة التي تم تصنيعها في الفترة قبل 26 أبريل 2021م، وهي عبارة عن 24 موديل متأثر.
ونصحت الهيئة مستخدمي هذه الموديلات من الأجهزة الطبية المتأثرة الاتصال بالممثل المعتمد لمصنع فيليبس ريسبايرونكس لإتمام الاجراء التصحيحي وفحص الجهاز أو استبداله من خلال الاتصال على الخط المباشر 8008140039.
ودعت "الهيئة" المستخدمين إلى الإبلاغ عن أي حوادث أو مشاكل يشتبه في ارتباطها بأجهزة أو مستلزمات طبية من خلال مركز الاتصال الموحد للهيئة على الرقم (19999)، أو المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمستلزمات الطبية أو عن طريق منصة تيقظ للبلاغات.
DEVICE NAME |
اسم الجهاز |
Trilogy200 Ventilator |
جهاز تريلوجي200 |
Trilogy100 Ventilator |
جهاز تريلوجي100 |
BiPAP A40 Ventilator International |
جهاز بايباب أيه 40 |
BiPAP A30 Ventilator International |
جهاز بايباب أيه 30 |
BiPAP A40 Ventilator International |
جهاز بايباب أيه 40 |
BiPAP S/T C Series International 30 |
جهاز بايباب إس/تي |
BiPAP AVAPS C Series International 30 |
جهاز بايباب أيه في أيه بي |
REMstar Plus C-Flex CPAP System |
جهاز ريمستار بلس سي فلكس سيباب |
REMstar Pro C-Flex+ CPAP System |
جهاز ريمستار برو بلس سي فلكس بلس سيباب |
REMstar Auto A-Flex CPAP System |
جهاز ريمستار أوتو أيه فلكس سيباب |
BiPAP Pro Bi-Flex BiPAP System |
جهاز بايباب برو بي فلكس بايباب |
BiPAP Auto Bi-Flex BiPAP System |
جهاز بايباب أوتو بي فلكس بايباب أوتو إس في |
BiPAP autoSV ADV SYS ONE 60 Series INT |
جهاز بايباب أوتو |
DreamStation BiPAP ST |
جهاز دريم ستيشن بايباب إس تي |
DreamStation BiPAP ST |
جهاز دريم ستيشن بايباب إس تي |
DreamStation BiPAP AVAPS |
جهاز دريم ستيشن بايباب أيه في أيه بي إس |
DreamStation BiPAP AVAPS |
جهاز دريم ستيشن بايباب أيه في أيه بي إس |
DreamStation BiPAP autoSV |
جهاز دريم ستيشن أوتو إس في |
DreamStation CPAP Pro |
جهاز دريم ستيشن سيباب برو |
DreamStation Auto CPAP |
جهاز دريم ستيشن أوتو سيباب |
DreamStation BiPAP Pro |
جهاز دريم ستيشن بايباب برو |
DreamStation Auto BiPAP |
جهاز دريم ستيشن أوتو بايباب |
DreamStation Go Auto CPAP with Bluetooth® |
جهاز دريم ستيشن جو أوتو بايباب |
OmniLab Advanced + System |
جهاز أومني لاب أدفانس بلس |