Trade Name | Call-in Date | Call-in Reason | Company Name | Operation Number | Registration Number |
---|---|---|---|---|---|
Lipomax 20 mg F.C Tablet | 2018-10-01 | عدم تكافئه حيوياً مع المستحضر المرجعي | الشركة السعودية اليابانية للمنتجات الصيدلانية (ساجا) | جميع التشغيلات | 35-370-07 |
Lipomax 10 mg F.C Tablet | 2018-10-01 | عدم تكافئه حيوياً مع المستحضر المرجعي | الشركة السعودية اليابانية للمنتجات الصيدلانية (ساجا) | جميع التشغيلات | 34-370-07 |
Dialon 500 mg F.C Tablet | 2018-10-01 | عدم مطابقة المستحضر للمعايير الفنية( فشله في اجتياز تحليل الذوبانية المقانة بالمستحضر المرجعي ) | مصنع الخليج للصناعات الدوائية (جلفار) | جميع التشغيلات | 161-186-02 |
Glymide 5 mg tablet | 2018-10-01 | عدم تكافئه حيوياً مع المسحضر المرجعي | مصنع الخليج للصناعات الدوائية (جلفار) | جميع التشغيلات | 279-186-10 |
Narapril 20 mg tablet | 2018-09-16 | إضافة مصدر آخر للمادة الفعالة دون موافقة الهيئة | مصنع الخليج للصناعات الدوائية (جلفار) | 0004,0006,0007 | |
Enoxirt injection | 2018-09-16 | تغيير مصدر المادة الفعالة دون موافقة الهيئة | مصنع الخليج للصناعات الدوائية (جلفار) | جميع التشغيلات | |
Narapril 5 mg tablet | 2018-09-16 | إضافة مصدر آخر للمادة الفعالة دون موافقة الهيئة | مصنع الخليج للصناعات الدوائية (جلفار) | 0005,0006,0007,0008,0009 | |
Narapril 10 mg tablet | 2018-09-16 | إضافة مصدر آخر للمادة الفعالة دون موافقة الهيئة | مصنع الخليج للصناعات الدوائية (جلفار) | From 0089 To 0154, 0064,0087 | |
Julmentin 1.2 g injection | 2018-09-16 | عدم تعديل الصلاحية من 3 سنوات إلى سنتين | مصنع الخليج للصناعات الدوائية (جلفار) | HA0639 | |
Julmentin 0.6 g injection | 2018-09-16 | عدم تعديل الصلاحية من 3 سنوات إلى سنتين | مصنع الخليج للصناعات الدوائية (جلفار) | HA1280 |