Skip to main content

الهيئة العامة للغذاء والدواء ترفض دخول أجهزة مخبرية وتشخيصية

2010-02-02

ضمن الجهود التي تبذلها الهيئة العامة للغذاء والدواء لضمان سلامة وجودة واستيفاء الأجهزة والمنتجات الطبية المورده للمملكة لإشتراطات الهيئة ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية فقد تمكن موظفوها في المنافذ الحدودية من رفض دخول 1384 مادة أجهزة مخبرية وتشخيصية وردت ضمن 16 شحنة خلال الربع الأخير من عام 1430هـ المتزامن مع بدأ تواجد موظفيها في المنافذ الحدودية وذلك لاسباب عدة أهمها سوء ظروف تخزينها وتعارضها مع إشتراطات التخزين الموصى بها من قبل الشركات المصنعة.

وحيث أن فعالية وجودة الأجهزة المخبرية والتشخيصية وثبوتية المواد الداخلة في تركيبها مرتبط بدرجات حرارة معينة ومحددة توصي بها الشركات المصنعة مما يعني أن إستخدام أجهزة مخبرية وتشخيصية تم نقلها أو تخزينها في ظروف مغايرة لإشتراطات الشركات المصنعة سيؤدي إلى إعطاء نتائج غير دقيقة أو خاطئة يترتب عليها تشخيص خاطيء قد يؤدي إلى تعريض حياة المريض للخطر.

The Authority