أي خلل أو عطل او تغيير في خصائص أو أداء جهاز/ منتج طبي متاح في الأسواق، بما في ذلك أخطاء في الاستخدام، او عدم كفاية المعلومات التعريفية المقدمة من المصنع أو وجود آثار جانبية غير مرغوب بها.

الجميع يستطيع الإبلاغ من مستخدمين أوممارسين صحيين أومصنعين أوممثلين قانونيين أوموردين أوموزعين.

المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية على الرابط،https://ncmdr.sfda.gov.sa
• الرابط المباشر للتبليغ  https://ade.sfda.gov.sa/Home/Report
• مركز الاتصال الموحد على الرقم (19999)
• تطبيق "طمني" للأجهزة الذكية

بالتواصل على الايميل:rh.md@sfda.gov.sa

يمكن الاطلاع على المتطلبات على الرابط
https://sfda.gov.sa/sites/default/files/2020-03/RequirementRadiationProtectionSafetyA.pdf

جاري العمل على نشرها لإستطلاع الرأي،سيتم تزويدكم بالرابط فور نشر الدليل

هي مواد صيدلانية غير مشعة أو مواد تستخدم في التنظير الإشعاعي، ويشترط موافقة الهيئة العامة للغذاء والدواء لاستيرادها

لا يوجد نسبة محددة ولكن يشترط توفر مسؤول الحماية من الإشعاع سعودي الجنسية، أيضا يجب ان يكون المختصين والخبراء من حاملين الجنسية السعودية. 

الرخصة سارية المفعول لمدة ثلاث سنوات من تاريخ الإصدار.