هل يلزم تدوين رقم الترخيص للإعلان في جميع الإعلانات؟
الجواب
يجب تدوين رقم الترخيص في جميع الإعلانات، ماعدا في الإعلانات المرئية (الفيديو) التي يكون عرض الدعاية فيها بشكل مباشر مثل الإعلانات عن طريق الافراد في السنابشات أو الإعلانات المسموعة (الراديو) فلا يلزم ذكر رقم الترخيص على أن يتم الالتزام بمحتوى الإعلان المقدم في الطلب.
السؤال
هل يلزم ان تكون الادعاءات ومضمون الدعاية والاعلان معتمد ومتوافق مع ماهو معتمد من الهيئة؟
الجواب
نعم حيث يجب ألا تحتوي مواد الدعاية والإعلان على ادعاءات غير معتمدة من الهيئة، كما يجب أن يتوافق مضمون الدعاية أو الإعلان مع الآتي:
• نشرة معلومات المريض (Patient Information Leaflet [PIL]) المعتمدة من الهيئة
• ملخص خواص المستحضر ((Summary of Product Characteristics [SPC] المعتمد من الهيئة
• العبوة الخارجية المعتمدة من الهيئة
• الملصق الخارجي المعتمد من الهيئة.
السؤال
هل يلزم أن تكون المستحضرات المراد الإعلان عنها مسجلة في الهيئة العامة للغذاء والدواء؟
الجواب
نعم يلزم أن تكون المستحضرات المراد الإعلان عنها مسجلة في الهيئة العامة للغذاء والدواء
السؤال
كم صلاحية الترخيص للدعاية والاعلان؟
الجواب
سنة هجرية واحدة.
السؤال
كم المقابل المالي للموافقة على الدعاية والإعلان الموجهة للمستهلكين لمستحضر غير وصفي؟ وكيف يتم السداد؟
الجواب
14000 ريال لكل مستحضر يحمل رقم تسجيل أو ادراج في الصيغة الإعلانية الواحدة، والسداد يتم من خلال نظام سداد المقابل المالي لخدمات الهيئة وذلك باختيار الخدمة " الموافقة على الدعاية والإعلان لمستحضر"
السؤال
هل يلزم لعمل الدعاية والإعلان الموجهة للممارسين الصحيين تقديم طلب للحصول على موافقة الهيئة؟
الجواب
لا يلزم لعمل الدعاية والإعلان الموجهة للممارسين الصحيين تقديم طلب للحصول على موافقة الهيئة مع ضرورة الالتزام بمسؤوليات المنشأة الراغبة في الدعاية والإعلان للمستحضرات الموجهة للممارسين الصحيين الواردة في الدليل الإرشادي المنشور على موقع الهيئة الالكتروني بعنوان "الدليل الإرشادي لشروط ومتطلبات الدعاية والإعلان للمستحضرات الصيدلانية والعشبية".
السؤال
هل النماذج والتعهدات الخاصة بالدعاية والإعلان للمنتجات الصيدلانية (الأدوية) والعشبية منشورة على موقع الهيئة الالكترونية؟
الجواب
نعم منشورة ويمكن الحصول عليها في صفحة النماذج على موقع الهيئة الالكترونية وذلك باختيار الخيار "الدواء".
السؤال
هل يجب الحصول على موافقة للدعاية والاعلان التي يتم نشرها في الإنترنت أو في منصات التواصل الاجتماعي؟
الجواب
نعم يجب الحصول على موافقة للدعاية والاعلان، مع ضرورة الالتزام بالدليل الإرشادي المنشور على موقع الهيئة الالكتروني بعنوان "الدليل الإرشادي لشروط ومتطلبات الدعاية والإعلان للمستحضرات الصيدلانية والعشبية".
السؤال
ما هي آلية تقديم طلبات الدعاية والاعلان للمستحضرات الصيدلانية , وهل يمكن تقديمها الكترونيا ؟
الجواب
نعم يمكن تقديم الطلب عن طريق البريد الإلكتروني ولمعرفة الآلية نأمل الاطلاع على "آلية التقديم والمستندات المطلوبة" الموجودة في الدليل الإرشادي المنشور على موقع الهيئة الالكتروني بعنوان "الدليل الإرشادي لشروط ومتطلبات الدعاية والإعلان للمستحضرات الصيدلانية والعشبية".
السؤال
ما هي آلية استيراد المستحضرات الصيدلانية والمواد الأولية الداخلة في تصنيعها والنباتات الطبية ؟
الجواب
الرجاء الاطلاع على الرابط الخاص بشروط ومتطلبات الفسح للمستحضرات الصيدلانية والمواد الأولية الداخلة في تصنيعها والنباتات الطبية :
https://www.sfda.gov.sa/ar/regulations/73550
