تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

تقرير بلاغات الأعراض الجانبية للأدوية للربع الثاني لعام 2025

2025-07-14
تقرير بلاغات الأعراض الجانبية للأدوية للربع الثاني لعام 2025
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

تقرير بلاغات الأعراض الجانبية للقاحات للربع الثاني لعام 2025

2025-07-14
تقرير بلاغات الأعراض الجانبية للقاحات للربع الثاني لعام 2025
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

"الغذاء والدواء": تسجيل مستحضر وينريفير "سوﺗﺎتيرسيبت" لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي

2025-07-10

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن تسجيل مستحضر وينريفير (سوﺗﺎتيرسيبت), الذي تم تعيينه سابقًا مستحضرًا يتيمًا ضمن برنامج الأدوية اليتيمة، لعلاج البالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي من الدرجة الوظيفية الثانية أو الثالثة حسب تصنيف منظمة الصحة العالمية (WHO Functional Class II to III)، للإسهام في توفير خيارات علاجية نوعية في المملكة.

أخبار أخرى

Drug Sector Updated Guidelines

2025-07-01
Drug Sector Updated Guidelines
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

Drug Sector New Guidelines

2025-07-01
Drug Sector New Guidelines
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

آلية استيراد وفسح الأدوية البشرية غير المسجلة لمرضى محددين ولحالات مرضية خاصة بالمستشفيات

2025-06-19
آلية استيراد وفسح الأدوية البشرية غير المسجلة لمرضى محددين ولحالات مرضية خاصة بالمستشفيات
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

نموذج إقرار وتعهد المستوردين لتوريد دواء غير مسجل لحالة مرضية خاصة

2025-06-19
نموذج إقرار وتعهد المستوردين لتوريد دواء غير مسجل لحالة مرضية خاصة
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

نموذج إقرار وتعهد الجهة الصحية لتوريد دواء غير مسجل لحالة مرضية خاصة

2025-06-19
نموذج إقرار وتعهد الجهة الصحية لتوريد دواء غير مسجل لحالة مرضية خاصة
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

الدليل الارشادي لاعتبارات الجودة في تطوير و تقييم البدائل الحيوية

2025-06-18
الدليل الارشادي لاعتبارات الجودة في تطوير و تقييم البدائل الحيوية
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

"الغذاء والدواء" عضوًا في اللجنة التوجيهية للقاموس الطبي الدولي (MedDRA)

2025-06-16

انتخبت اللجنة التوجيهية للقاموس الطبي للتنظيمات الدوائية (MedDRA), الهيئة العامة للغذاء والدواء عضوًا في اللجنة التوجيهية، في خطوة تعزز حضور المملكة على الساحة الدولية، وتؤكد الثقة العالمية بكفاءتها في القطاع الدوائي.
ويُعدّ القاموس الطبي (MedDRA) أداة معتمدة على نطاق واسع لتوثيق وتسجيل ومراقبة سلامة المنتجات الدوائية قبل الترخيص وبعده، ويشمل المستحضرات الصيدلانية والمستحضرات الحيوية واللقاحات، والمنتجات المركبة التي تجمع بين الأدوية والأجهزة الطبية.

أخبار أخرى

Subscribe to الدواء