تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

"الغذاء والدواء" توافق على طلب تعيين مستحضر "إنلوريو" ضمن مسار الأدوية الواعدة لعلاج نوع معيّن من سرطان الثدي المتقدّم والمنتشر

2025-05-05

وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على طلب شركة "إيلي ليلي" لتقديم مستحضر إنلوريو (إملونيسترانت) ضمن مسار تسجيل الأدوية الواعدة (Breakthrough Designation)، لعلاج البالغين المصابين بنوع معيّن من سرطان الثدي الإيجابي لمستقبل الإستروجين (ER) والسلبي لمستقبل عامل نمو البشرة 2 لدى البشر (HER2)، والمصحوب بطفرات جينية في جين يُعرف بـ (ESR1)، وذلك في الحالات المتقدمة أو التي انتشر فيها الورم خارج موقعه

أخبار أخرى

"الغذاء والدواء" توافق على تسجيل دراسة سريرية لعلاج حيوي بحثي مبتكر لمرض حموضة البروبيونيك الوراثي

2025-05-04

علاج تجريبي بتقنية mRNA

أخبار أخرى

دليل تحديد حالة الصرف والوصف للمستحضرات البيطرية

2025-05-04
دليل تحديد حالة الصرف والوصف للمستحضرات البيطرية
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

"الغذاء والدواء" تُسخّر التقنيات الحديثة لرفع كفاءة أعمال التفتيش والرقابة في الحج

2025-05-03

تواصل الهيئة العامة للغذاء والدواء تطوير منظومتها الرقابية وتحسين أدائها؛ سعيًا لمواكبة أحدث الأساليب التي تسهم في تعزيز فاعلية وكفاءة أعمالها، بما يتماشى مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي، أحد برامج رؤية المملكة 2030.

 وفي موسم الحج تبرز جهود الهيئة في تسخير التقنيات المتقدمة للإسهام في حماية صحة وسلامة ضيوف الرحمن من خلال تقديم خدمات رقابية نوعية ترتقي إلى أعلى المعايير.

أخبار أخرى

ترخيص مصانع الدواء

هي الخدمة التي تقدم لمنح الترخيص لمنشآت مصانع المستحضرات الصيدلانية.

خطوات الخدمة

  1. الدخول على منصة غد.
  2. انشاء حساب حسب نوع المستخدم
  3. تقديم طلب تسجيل المنشأة.
  4. سداد المقابل المالي.
  5. اصدار الرخصة بعد الموافقة والمراجعة.

الشروط

حساب جاري في منصة غد، وتصريح بيئي من المركز الوطني للرقابة على الالتزام البيئي.

الوثائق المطلوبة

  • سجل تجاري يتضمن النشاط الاقتصادي المتعلق بأنشطة الهيئة.
  • ترخيص صناعي.
  • الشهادات العلمية والخبرات وبطاقات التسجيل المهني للمدير الفني ومسؤول مراقبة الجودة.

الأسئلة المتكررة

- كيف يمكنني الحصول على الرخصة؟

بإمكانكم الحصول على الترخيص من خلال النظام الموحد - غد -

- هل للرخصة تاريخ انتهاء؟

نعم. بحسب ما تم تقديمه وتوضيحه أثناء تقديم طلب الترخيص.

الفئة المستهدفة

أعمال

مدة تنفيذ الخدمة

12 يوم

قنوات تنفيذ الخدمة

بوابة إلكترونية، مركز الخدمة

التصنيف

التكلفة

10000

مركز الاتصال الموحد

19999

دليل الخدمة

هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

الهيئة العامة للغذاء والدواء تنهي إجراءات فسح أول شحنة طبية لحجاج هذا العام

2025-04-26

استقبلت الهيئة العامة للغذاء والدواء أولى الشحنات الطبية الواردة لإحدى بعثات الحجاج عبر مطار الأمير محمد بن عبد العزيز الدولي في المدينة المنورة، بوزن يُقدّر بـ44 طنًا من الأدوية والمنتجات الطبية.

 ويأتي ذلك ضمن مهام "الهيئة" الرقابية في المنافذ الجوية والبحرية، تعزيزًا لسلامة الغذاء والدواء والمنتجات الطبية الواردة، والتحقق من التزامها بالمواصفات والمعايير المعتمدة.

أخبار أخرى

مذكرة تفاهم بين "الغذاء والدواء" والوكالة الفرنسية للصحة والسلامة الغذائية والبيئية والمهنية في مجال المنتجات الطبية البيطرية 

2025-04-24

وقّعت الهيئة العامة للغذاء والدواء مذكرة تفاهم مع الوكالة الوطنية للصحة والسلامة الغذائية والبيئية والمهنية في جمهورية فرنسا في مجال إدارة المنتجات الطبية البيطرية، بهدف تعزيز التعاون وتبادل المعلومات والخبرات بين الطرفين.

وأُقيمت مراسم التوقيع في العاصمة الفرنسية باريس خلال الزيارة الرسمية لمعالي وزير الصحة، رئيس مجلس إدارة الهيئة الأستاذ فهد بن عبد الرحمن الجلاجل إلى الجمهورية الفرنسية.

أخبار أخرى

تقرير بلاغات الأعراض الجانبية للأدوية للربع الأول من عام 2025

2025-04-23
تقرير بلاغات الأعراض الجانبية للأدوية للربع الأول من عام 2025
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

انطلاق أعمال مؤتمر "الابتكار الدوائي" بالرياض

2025-04-22

انطلقت أعمال مؤتمر الابتكار الدوائي، الذي تنظمه الهيئة العامة للغذاء والدواء، بالتزامن مع اليوم العالمي للإبداع والابتكار، وبمشاركة عددٍ من مسؤولي الجهات الحكومية، ومراكز الأبحاث، والجامعات، وذلك في مقر الهيئة العامة للغذاء والدواء بالعاصمة الرياض.

أخبار أخرى

Subscribe to الدواء