سجّلت المملكة نموًا قياسيًا بنسبة 83% في عدد الدراسات السريرية المقدّمة للتسجيل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء على المستحضرات البحثية في مجالات العلاجات المتقدمة والتقنيات الحيوية خلال عام 2025، مقارنةً بالعام السابق، إلى جانب زيادة بنسبة 39% في الدراسات السريرية للمراحل الأولية بشكل عام.
وأوضحت "الهيئة" أن عدد المستفيدين من الوصول إلى علاجات نوعية ومتقدمة عبر المشاركة في الدراسات السريرية بلغ نحو (2700) مريض، مما أسهم في تحسين جودة الرعاية الصحية المقدّمة لمختلف فئات المجتمع.

الفئة المستهدفة

مدة تنفيذ الخدمة

قنوات تنفيذ الخدمة

التصنيف

التكلفة

مركز الاتصال الموحد

دليل الخدمة

دليل المستخدم

شهدت الرياض اختتام أعمال مؤتمر الأدوية الجنيسة تحت شعار "تمكين الصناعة المحلية للمستحضرات الصيدلانية"، الذي نظّمته الهيئة العامة للغذاء والدواء في مقرها الرئيس بالرياض اليوم، بحضور معالي الرئيس التنفيذي للهيئة الدكتور هشام بن سعد الجضعي، وعدد من الجهات التنظيمية والشركات الدوائية ومقدمي الرعاية الصحية ونخبة من المستثمرين والخبراء الأكاديميين.

اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر كفيتيليا (فيتوسيران) للوقاية الروتينية من نوبات النزيف لدى المرضى البالغين والمراهقين من عمر 12 سنة فأكثر المصابين بمرض الهيموفيليا من النوع (أ) أو (ب)، سواءً بوجود مثبطات عامل التخثر الثامن أو التاسع أو عدمها.
وتجسّد هذه الموافقة توجّه الهيئة نحو توفير خيارات علاجية نوعية للمرضى في المملكة العربية السعودية، إذ سبق أن وافقت الهيئة على تعيين المستحضر ضمن "برنامج الأدوية الواعدة"؛ الذي يهدف إلى تسريع إتاحة العلاجات المبتكرة للمرضى والمستهلكين.

نفّذت الهيئة العامة للغذاء والدواء عبر ذراعها التعليمي "أكاديمية الغذاء والدواء" بالتعاون مع قطاع الدواء خلال الفترة 3-4 ديسمبر في مقرها الرئيس بالرياض، برنامج تدريبي لعددٍ من المختصين في مجلس الصحة الخليجي بعنوان: (التقييم العملي للدراسات السريرية المقدمة لدعم تسجيل اللقاحات والمتماثلات الحيوية والتسجيل الجديد للمستحضرات الحيوية والمبتكرة).

تواصل الهيئة العامة للغذاء والدواء مسيرتها نحو مرحلة جديدة من الابتكار التنظيمي، عبر سلسلة من المبادرات الرائدة للتحول الرقمي، تهدف إلى تعزيز سلامة الأدوية، وتطوير أنشطة التيقظ الدوائي، ورفع كفاءة الرقابة على منتجات التجميل.

تنظّم الهيئة العامة للغذاء والدواء مؤتمر الأدوية الجَنيسَة تحت عنوان "تمكين الصناعة المحلية للمستحضرات الصيدلانية: مستقبل الأدوية الجَنيسَة بالمملكة العربية السعودية"، وذلك يوم الثلاثاء 30 ديسمبر 2025م بمدينة الرياض، سعيًا لتعزيز الصحة العامة.

 ويُعدّ المؤتمر حدثًا نوعيًا يجمع بين مقدمي الرعاية الصحية والخبراء من الجهات الرقابية، والأكاديميين مع المستثمرين، وكبرى الشركات في مجال الصناعات الدوائية؛ بهدف تعزيز الحوار البنّاء وتبادل أفضل الممارسات العالمية الرامية لتطوير وتعزيز قطاع الأدوية الجَنيسَة في المملكة.