تحذير من استخدام المستحضرات المحتوية على الايزوتريتينوين (Isotretinoin) دون وصفة طبية ودون استلام المواد الإرشادية الخاصة لمستخدمي الدواء
2014-05-13
تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن توضح للمرضى والممارسين الصحيين أنها قد دشنت برنامجاً لتقليل فرص حدوث تشوهات خلقية للأجنة قد تنتج جراء استخدام الأدوية المحتوية على مادة الايزوتريتينوين (Isotretinoin) المستخدمة لعلاج حب الشباب قبل وأثناء الحمل.
ويشمل هذا البرنامج:
* توزيع دليل إرشادي لكافة مستخدمي الدواء.
* نموذج للموافقة قبل استخدام الدواء للتأكد من معرفة المريض بتبعات استخدامه قبل وأثناء الحمل.