إلغاء تسجيل مستحضر Ivabradine نتيجة لحدوث حالات وفاة وبعض الأعراض الجانبية القلبية الخطيرة
| تاريخ النشر |
|
| تاريخ التطبيق |
2015-05-26
|
ضمن البرامج التي تنفذها الهيئة العامة للغذاء والدواء لمتابعة ومراقبة جودة وفعالية الأدوية والمستحضرات العشبية ومستحضرات التجميل. قام مفتشو الهيئة بسحب عدد 16 مستحضر مسوقة في السوق المحلي والتي تحمل عدد من الادعاءات الطبية المضللة. حيث قامت الهيئة بتحليل تلك المستحضرات في مختبرات قطاع الدواء، وتبين أن عدد منها تم غشها بعدد من المواد الضارة والسامه.
قامت الهيئة بسحب عدة عينات من مستحضر ( LABAIK ) على شكل كبسولات، والذي تدعي الشركة المصنعة أنه يستخدم لعلاج حالات النقرس الحادة وآلام الروماتيزم والمفاصل والعمود الفقري وعلاج حالات البرد والأرق وسرعة الإرهاق والتعب كما تدعي أنه يساعد في حركية الأمعاء ويقلل نسبة الكولسترول، وقد تم تحليله في مختبرات الهيئة وأظهرت نتائج التحليل احتواء المستحضر على بعض الأعشاب والمواد المسكنة بتراكيز عالية مثل مادة " PARACETAMOL " كما وجد أنها تحتوي على مادة " PH
قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء بسحب عينات من مستحضرات شركة أغادير المغربية، والتي تحمل ادعاءات دوائية، ثبت بعد تحليلها في مختبرات الهيئة دخول المستحضرات بعض المواد الدوائية في تركيبة تلك المستحضرات مثل مادة "CYPROHEPTADINE" (سيبروهيبتادين) التي تستخدم كمضاد للحساسية والموجودة في مستحضر (أغادير بودي ماكس لزيادة وزن الجسم) ومادة "TADALAFIL" (تادلفيل) والتي تستخدم كمنشط جنسي والموجودة في مستحضر (أغادير فقط للرجال) ومادة (ANTHRAQUINONE) (انثراكوينون) والتي تستخدم كمسهل وهي موجودة في مستحضر (أغادير للتخسيس والرشاقة)
إشارة إلى ورود العديد من التحذيرات الدولية من قبل منظمات عالمية مثل صحة كندا وصحة هونج كونج حول بعض المنتجات والأدوية الجنسية المغشوشة.
تود الهيئة العامة للغذاء والدواء تنبيه المستهلكين بتوخي الحذر من استخدام هذه المنتجات, وهي :
انطلاقاً من الدور التوعوي الذي تقوم به الهيئة واستناداً إلى إحدى مهماتها التنفيذية المنصوص عليها في نظامها والمتعلقة بتوعية المستهلك فيما يتعلق بالغذاء والدواء والأجهزة الطبية وما يدخل ضمن اختصاصاتها، فقد رصدت فرق التفتيش التابعة لها قيام المصنع السعودي السنغافوري بنشر إعلانات دعائية لمستحضرات صيدلانيه غير مسجله لدى الهيئة في عدد من الصحف المبوبة، أضافه إلى عدم ثبات صحة ما تضمنته هذه الإعلانات من ادعاءات طبية للمستحضرات المشار اليها, كما لم يثبت مأمونية هذه المستحضرات وفاعليتها وصلاحيتها للاستخدام، وذلك لعدم وجود دراسات علميه موثقه يمكن الاستناد إليها للسماح باستخدامها.
في إطار جهود الهيئة العامة للغذاء والدواء في متابعة ومراقبة جودة وفعالية الأدوية ومستحضرات التجميل كشف مفتشو الهيئة العامة للغذاء والدواء عن وجود منتج يحمل اسم: (lose Weight coffe) من إنتاج شركة (Kunming Huining) مصنع في الصين، والموجود على شكل مغلف ويدعى أنها قهوة طبيعية تستخدم لانقاص الوزن.
|
|
|
|---|
في إطار جهود الهيئة العامة للغذاء والدواء في متابعة ومراقبة جودة وفعالية الأدوية ومستحضرات التجميل، ومن خلال تبادل المعلومات مع الجهات العالمية ذات العلاقة بأعمال الهيئة، فقد ورد للهيئة تحذيرات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (US-FDA) عن وجود منتج يحمل اسم: Slim-30 Herb والمصنع في الصين.
ضمن البرامج التي تنفذها الهيئة العامة للغذاء والدواء لمتابعة ومراقبة جودة وفعالية الأدوية والمستحضرات العشبية ومستحضرات التجميل، قام مفتشوا الهيئة بسحب عدد من المستحضرات المسوقة في السوق المحلي من إنتاج مصنع زين الآتات وإخضاعها للتحليل، وتبين وجود العديد من الملاحظات على عدد 38 مستحضر بلد منشأها لبنان. (مرفق صور المستحضرات ومبررات السحب).
في إطار الدور الرقابي للهيئة العامة للغذاء والدواء لمتابعة ومراقبة سلامة ومأمونية الأدوية والمستحضرات العشبية، قامت الهيئة بسحب عدد من المستحضرات العشبية المسوقة في السوق المحلي والتي يتم الترويج لها على أنهاء تساعد في تخفيف الوزن، وتبين غش (6) مستحضرات بعشبة السنامكي المسهلة والتي تفقد الجسم الكثير من الماء والسوائل، أو بمادة الانثراكينون (Anthraquinone) المسهلة والتي يمكن أن تتسبب في أضرار صحية للمستهلكين.