أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء أن هناك ضوابطَ وشروطَا تخص المنتجات المستوردة من الأدوية والأجهزة والمستلزمات الطبية التي بحوزة مكاتب شؤون الحجاج أو الجهات الحكومية الرسمية القادمة للمملكة لاستعمال المرضى التابعين للبعثة.
وأشارت "الهيئة" إلى أنه يجب الالتزام بتوريد الأدوية والأجهزة والمستلزمات الطبية عبر المنافذ الجوية المعتمدة (مطار الملك عبد العزيز الدولي بجدة، ومطار الأمير محمد بن عبد العزيز بالمدينة المنورة) خلال المدة من (15) شوال إلى (30) ذي القعدة، ولن يتم الموافقة على فسح ما يرد خلاف هذه الفترة.
حصلت الهيئة العامة للغذاء والدواء على شهادة الاعتماد في مجال التفتيش على منشآت الأغذية ومنشآت الأدوية ومنشآت الأجهزة الطبية للسنة الخامسة على التوالي، إضافةً إلى زيادة مجال الاعتماد هذا العام ليشمل مراكز الفسح المركزي والمنافذ الحدودية، وذلك طبقًا لمتطلبات المواصفة القياسية الدولية للتفتيش (ISO/IEC 17020:2012).
وأوضحت "الهيئة" أن هذه المواصفة تعتبر المعيار الأساسي لدى جهات الاعتماد الدولية والمعيار الدولي المعترف به حول العالم في مجال التفتيش.
خدمة لمنح أذن استيراد للأجهزة والمستلزمات الطبية للجهات الحكومية ومقدمي الرعاية الصحية ومنشآت استيراد الأجهزة الطبية والأفراد لغرض الاستخدامات التالية (البحثي أو التعليمي-العرض والتدريب-حالات الطوارئ العامة-المصنعة حسب الطلب-الدراسات السريرية-الاستخدام الشخصي) وللمواد الكيميائية التي تستخدم في المجال الصحي والكواشف المخبرية التي تحتوي في تركيبها على مواد خاضعة لرقابة وزارة الداخلية وكذلك لمنح أذن استيراد للمنتجات الحيوية العلاجية والكواشف الغير طبية وعينات الكفاءة والجودة العالمية ومواد التصوي
| تاريخ النشر |
2023-05-11
|
| تاريخ التطبيق |
2023-07-01
|