شاركت الهيئة العامة للغذاء والدواء في الاجتماع السنوي للمنتدى العالمي للأجهزة والمستلزمات الطبية (IMDRF) الذي عُقد على مدار ثلاث أيام بشكل افتراضي عن بعد، باستضافة الإدارة الأسترالية للمنتجات العلاجية (TGA).
ومثّل "الهيئة" في الاجتماع نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الأجهزة والمستلزمات الطبية ورئيس منظمة التجانس العالمي (GHWP) المهندس علي بن محسن الضلعان.
| تاريخ النشر |
2022-10-09
|
| تاريخ التطبيق |
2022-10-09
|
حالة التحذير
|
|
|---|---|
تاريخ التحذير
|
|
بلد الصنع
|
|
الشركة المصنّعة
|
|
|
سبب التحذير
|
|
الإجراءات التصحيحية
|
|
نصائح للمستهلكين
|
|
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء إنذار سلامة يخص بطارية أجهزة مضخة الأنسولين ( ميني ميد MiniMed™)
لعلاج مستوى السكر في الدم من إنتاج مصنع ميدترونيك في الولايات المتحدة الأمريكية.
وأشارت "الغذاء والدواء" ان إنذار السلامة يشمل جميع أرقام التشغيلات الموجودة في السعودية لطراز مضخة الأنسولين ( ميني ميد MiniMed™ ) بسبب وجود مشكلة محتملة في الغطاء المعدني لبطارية المضخة، مما قد يؤدي إلى عدم اكتمال توصيل البطارية، وبالتالي يؤدي إلى عدم وجود مصدر طاقة للمضخة، و بالتالي توقف توصيل الأنسولين.
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء (291) مخالفة في المنشآت الخاضعة لإشرافها، وذلك خلال (4677) زيارة تفتيشية نفذتها في جميع مناطق المملكة خلال شهر يونيو من العام الحالي.
وأوضحت "الهيئة" أنها نفذت (2445) زيارة لمنشآت غذائية و(280) زيارة لمنشآت المبيدات والأعلاف و(1535) زيارة لمنشآت دوائية وأجهزة طبية، إضافةً إلى الزيارات الروتينية والتفتيش الذكي.
