الهيئة العامة للغذاء والدواء تنظم ثلاث ورش عمل لمناقشة مسودة العناصر الأولية لنظام رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية
2007-07-03
أطلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية نظام السجل الوطني للأجهزة والمنتجات الطبية على الانترنت بنسخته التجريبية، ويأتي هذا الإطلاق تمشياً مع نظام الهيئة العامة للغذاء والدواء الصادر بالمرسوم الملكي الكريم رقم (6/م ) و تاريخ 25/01/1428هــ والذي أناط مسؤولية رقابة الأجهزة والمستلزمات الطبية و الكواشف المخبرية والنظارات الطبية والعدسات اللاصقة بالهيئة العامة للغذاء والدواء، و قرار مجلس الوزراء الموقر رقم (181) وتاريخ 03/06/1428هــ و الذي تنص أحد بنوده على بناء قاعدة بيانات للشركات والمؤسسات والمصانع العاملة في قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية.
شاركت الهيئة العامة للغذاء و الدواء ممثلة بقطاع الأجهزة و المنتجات الطبية في الإجتماع الثاني عشر لمجموعة التجانس الآسيوي (AHWP) و المنعقد بمدينة شنغدو جمهورية الصين الشعبية في الفترة من 24-27 أكتوبر2007م, و قد تزامن إنعقاد هذا الإجتماع مع إفتتاح أكبر معرض آسيوي للشركات المصنعة للأجهزة و المنتجات الطبية و قد سبق هذا الإجتماع دورة تدريبية على نظام الإبلاغ عن مشاكل وحوادث الأجهزة والمنتجات الطبية (NCAR) الخاص بفريق التجانس العالمي (GHTF).
وقد إشتمل الإجتماع على برنامج مكثف إحتوى على مايلي:
نشرت مجلة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية العالمية بالولايات المتحدة الأمريكية مقالاً في عددها الصادر بتاريخ 10 / 3 / 2008 بعنوان "المملكة العربية السعودية تطلق مركز بلاغات مشاكل وحوادث الأجهزة والمنتجات الطبية بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية في الهيئة العامة للغذاء والدواء" حيث تطرق المقال إلى انه سبق إطلاق نظام السجل الوطني للأجهزة والمنتجات الطبية وأشارت المجلة إلى أن مركز بلاغات مشاكل وحوادث الأجهزة والمنتجات الطبية يهدف إلى :
شاركت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية في الاجتماع الثامن للجنة الفنية في مجموعة عمل التجانس الآسيوي (AHWP) المنعقد بمدينة كوالالامبور – ماليزيا – في الفترة من 24- 29 صفر 1429هـ الموافق 2- 7 مارس 2008م وتم خلال الاجتماع استعراض آلية تسيير العمل في اللجنة الفنية والإستراتيجية المتبعة في عمل فرق العمل لت
انضمت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية إلى نظام تبادل البلاغات للأجهزة والمنتجات الطبية والمعروف بـ ( National Competent Authority Report, NCAR ) الخاص بدول التجانس العالمي ( GHTF ) والتي تضم 5 أعضاء، وتعتبر المملكة العربية السعودية العضو الثاني بعد هونج كونج في الانضمام لنظام تبادل البلاغات ( NCAR ).
قام وفد من الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلا بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية وكذلك مهندسين من المستشفيات الحكومية والأهلية بحضور دورة تدريبية متقدمة في إدارة الأجهزة الطبية والتحقيق في مشاكل وحوادث الأجهزة تحت اشراف معهد أبحاث رعاية الطوارئ الأمريكي في الولايات المتحدة الأمريكية وذلك في الفترة من 19 مايو الى 13 يونية . وقد شارك الفريق بالتحقيق الفعلي في عدد من الحوادث التي تم إبلاغ معهد رعاية أبحاث الطوارئ الأمريكي أثناء تواجد الفريق ، وقد تم مناقشة عقد عدد من الدورات التدريبيه في هذا المجال لمنسوبي القطاع خلال الفترة القادمة.
قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية بحضور اللقاء الموسع لملاك البصريات بناء على الدعوه الموجهة من اللجنة الطبية بالغرفة التجارية الصناعية بالرياض يوم السبت 24/06/1429 هـ الموافق 28/06/2008 وذلك لمناقشة المعوقات التي تواجهه ملاك البصريات .
شاركت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية في اجتماع فريق التجانس العالمي (GHTF) الثاني والذي عقد في اليابان خلال الفترة من 23/02/2009م إلى 26/02/2009 م, وذلك لاستكمال العمل على أنظمة الجودة الخاصة بالإجراءات التصحيحية والوقائية للمصنع أو للهيئة الرقابية.