أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية  US FDA بتاريخ السادس من فبراير لعام 2008، والمماثلة في عملها للهيئة العامة للغذاء والدواء SFDA ، عن نواياها حول اتخاذ قرار رادع ضد الشركات التي تقوم بتسويق حقن الكولشيسين ( Colchicine ) الوريدية الغير مصرحة، والتي تستعمل لعلاج مرض داء الملوك أو ما يعرف بـ (النقرس). ويعتبر الكولشيسين ( Colchicine ) من الأدوية عالية السمية، والذي يؤخذ بجرعات عالية خصوصاً عند حقنه وريدياً. ومن المعروف بأن دواء الكولشيسين ( Colchicine ) ذو فعالية علاجية ضيقة النطاق –أي أن الفرق بين الجرعة العلاجية والجرعة المسببة للتسمم ضئيل جداً؛ ولذلك فإنه من المحتمل جداً أن يتسبب هذا الدواء في حدوث مخاطر صحية كبيرة قد تصل بالمريض إلى الموت. لذا فقد أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية US FDA عن تلقيها 50 تقريراً لأعراض جانبية متعلقة باستعمال حقن الكولشيسين ( Colchicine ) الوريدية، منها 23 حالة وفاة. ومن الآثار القاتلة جراء استعمال حقن الكولشيسين ( Colchicine ) الوريدية: نقص في عدد خلايا الدم، أعراض قلبية، وفشل في الأداء الوظيفي لبعض الأعضاء الحيوية في الجسم. وهذا القرار لا يشمل –حتماً- مستحضرات الكولشيسين ( Colchicine ) المصنَّعة على هيئة أقراص.

بالإضافة إلى كون حقن الكولشيسين (Colchicine) الوريدية تصنَّع بواسطة شركات الأدوية، فإنه يتم تحضير كميات صغيرة منه داخل الصيدليات الأهلية الأمريكية لاستعماله –في الغالب- لعلاج آلام الظهر.
وفي شهري مارس وأبريل من عام 2007م، رصدت ثلاث حالات وفاة نتيجة لاستعمال حقن الكولشيسين (Colchicine) الوريدية المحضرة في الصيدليات الأهلية بطريقة خاطئة، نظراً لأن تركيزها أقوى بمقدار ثمان مرات عن التركيز المذكور على الملصق الخارجي. علماً بأنه لم يسبق لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأن صرحت باستخدام دواء الكولشيسين (Colchicine) بأي شكل صيدلاني كعلاج لآلام الظهر. وفي شهر مايو من عام 2007م، أعلمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موفرو الرعاية الصحية عن حالات الوفاة تلك المتعلقة بتحضير حقن الكولشيسين (Colchicine) الوريدية بطريقة خاطئة في الصيدليات الأهلية.

وقد أبلغت إدارة الغذاء الدواء الأمريكية الأفراد والشركات بالتوقف عن تصنيع مثل هذه المستحضرات الغير مرخصة خلال 30 يوماً والتوقف عن تصديرها أو شحنها خلال 180 يوماً ومن يخالف ذلك فإنه يكون عرضة للعقوبات النظامية.

قم بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية:
تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والدواء بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية. ويكون ذلك على الرابط الإلكتروني التالي: