بتاريخ الرابع عشر من شهرسبتمبرلعام 2007 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية US FDA والمماثلة في عملها للهيئة العامة للغذاء والدواء على استخدام جديد لعقار إيفستا (رالكسوفين هيدروكلورايد) Evista (raloxifene hydrochloride) كعقار مقلل من مخاطر توسع وانتشار سرطان الثدي لدى النساء في مرحلة انقطاع الطمث ومن يعانون من مرض هشاشة العظام وكذلك للنساء في مرحلة انقطاع الطمث وممن لديهن مخاطر عالية لانتشار سرطان الثدي. إيفستا هو ثاني عقار يصرح باستخدامه لتقليل مخاطر سرطان الثدي.

يعرف عقار إيفستا بأنه من معدلات مستقبلات الايستروجين بشكل انتقائي. حيث انه عندما يقوم بسد وقفل مستقبلات الايستروجين في الثدي يكون له التأثير المقلل من أخطار سرطان الثدي.

وقد تمت هذه الموافقة بناء على توصية اللجنة الاستشارة لأدوية الأورام التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية من خلال اجتماعها الذي عقد في الرابع والعشرين من شهر يوليو 2007 وما نتج عنه التصريح باستخدام إيفستا كعقار مقلل من مخاطر انتشار وتوسع سرطان الثدي لدى النساء في مرحلة انقطاع الطمث ولديهن مرض هشاشة العظام وكذلك للنساء في مرحلة انقطاع الطمث ولديهن مخاطر عالية لانتشار سرطان الثدي.

أجريت ثلاث دراسات سريرية على 15,234 سيدة ممن هم في مرحلة انقطاع الطمث لمقارنة عقار إيفستا مع عقار وهمي حيث أوضحت الدراسة أن عقار إيفستا قلل من مخاطر سرطان الثدي بنسبة تراوحت بين 44 إلى 71 في المائة.

وفي تجربة سريرية رابعة أجريت على 19,747 سيده في مرحلة انقطاع الطمث وممن لديهن احتماليه عاليه للإصابة بسرطان الثدي وذلك لمقارنة إيفستا مع عقار تامكسوفين tamoxifen وخلصت التجربة التي امتدت لعشر سنوات إلى أن لكل العقارين نفس التأثير في تقليل مخاطر سرطان الثدي.

لعقار إيفستا آثار جانبية خطيرة تشمل تجلط الدم في الأرجل أو الرئتين وكذلك الوفاة نتيجة للسكتة. فالنساء اللواتي تعرضن لاصابه حالية أو سابقة بتجلط دموي في الأرجل أو الرئتين أو العينين يجب أن لا يستخدمن عقار إيفستا.

أيضا من الآثار الجانبية المحتملة تكون الوحمات الدموية، تشنج الأرجل وكذلك تورم الأرجل والأقدام ووجود أعراض مثل أعراض الأنفلونزا وألم المفاصل و كثرة العرق.

كما يجب أن لا يعطى إيفستا للنساء قبل مرحلة انقطاع الطمث أو للحوامل أو لمن قد يصبحن حوامل وذلك بسبب أن عقار إيفستا له تأثيرات ضارة على الأجنة. وتجدر الإشارة إلى عدم استخدام إيفستا مع أي من عقار كوليستيرامين cholestyramine أو الايستروجين estrogens.

لقد تم تسجيل عقار إيفستا بالسوق السعودي في العام 2000 للميلاد كعلاج لهشاشة العظام للنساء في مرحلة مابعد انقطاع الطمث.

تنصح الهيئة العامة للغذاء والدواء الأطباء بان المنافع والمضار من استخدام الإيفستا يجب أن تقيم بعناية فائقة لكل حالة مرضية. إن إيفستا لا يمنع سرطان الثدي بشكل كامل، ولذلك بجب إجراء فحوصات الثدي أولا قبل البدء باستخدام عقار إيفستا وبعد ذلك تعمل الفحوصات بانتظام.

المصدر: إدارة الدواء والغذاء الأمريكية