أصدرت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية ( MHRA )، المماثلة في عملها للهيئة العامة للغذاء والدواء ( SFDA )، إعلاناً مفاده تحديث معلومات مأمونية استعمال دواء تيبيلون Tobilone والذي يسوق تجارياً تحت مسمى (لايفيال Livial )، يستخدم دواء تيبيلون Tobilone كعلاج هرموني للتعويض عن نقص افراز هرمون الاستروجين بالجسم.

يعتبر دواء تيبيلون Tobilone الخيار الأول في علاج أعراض ما بعد توقف الدورة الشهرية عند النساء وكعلاج ثانوي لمنع تفاقم حالات هشاشة العظام.

وقد قامت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) مؤخراً في نشرتها الدورية لمعلومات سلامة الأدوية بعمل دراسة تقييم الخطر والمنفعة لدواء تيبيلون Tobilone. كانت معلومات السلامة المحدثة تفيد بازدياد فرصة الإصابة بالسكتة الدماغية جراء استعمال تيبيلون Tobilone عند النساء وذلك عند سن 60 سنة أو أكثر.

بالإضافة إلى ذلك، فإنه تم إيقاف دراسة ليفت (LIFT study) -وهي دراسة عشوائية- وذلك لزيادة خطر حدوث السكتة الدماغية بمقدار 2.2 مرة لدى النساء اللاتي يستخدمن تيبيلون Tobilone مقارنةً بالعلاج الوهمي Placebo. كما سجل في هذه الدراسة حالة تضخم في سماكة بطانة الرحم بالإضافة لأربع حالات سرطان بطانة الرحم. على الصعيد ذاته، اثبتت دراسة تسمى بدراسة المليون امرأة The Million Women Study زيادة فرصة حدوث سرطان الثدي عند استعمال دواء تيبيلون Tobilone.

وقد سجل دواء تيبيلون Tobilone (لايفيال Livial) وتم تسويقه في المملكة في عام 1998م.

نصائح يجب اتباعها من قبل المواطنين و ممارسو الرعاية الصحية (أطباء، صيادلة، فنيون... ألخ):

• يجب أن يكون لدى المرضى وذويهم الدراية بالمخاطر التي قد تحدث جراء استخدام الدواء
• يجب على مقدمي الرعاية الصحية تقييم مخاطر السكتة الدماغية المتعلقة باستخدام دواء تيبيلون قبل وصفه للمرضى
• يجب أن يوجه مقدمي الرعاية الصحية المريضات للفحص الطبي عند وجود نزيف بعد استخدام الدواء بستة أشهر أو بعد إيقاف استخدام الدواء وذلك للتأكد من عدم وجود أورام في الرحم.
• ينصح بعمل فحص روتيني للثدي عند النساء اللاتي يستخدمن الدواء.

قم بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية

تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والدواء بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية. ويكون ذلك على الرابط الإلكتروني التالي: