أصدرت هيئة الغذاء و الدواء الأمريكية معلومات مبكرة في الولايات المتحدة عن المراجعة المستمرة للمعلومات الجديدة بخصوص الأمان في استخدام دوائي الـ إسوميبرازول esomeprazol-Nexium و إوميبرازول omeprazol - losec اللذين ينتميان لمجموعة من الأدوية المضادة للحموضة تسمى Proton Pump Inhibitors .

المعلومات الجديدة عن الأمان تم الحصول عليها من خلال دراستين سريريتين مصغرتين طويلتي المدى على المرضى الذين يعانون من الارتجاع الحمضي الحاد في المريئ و في كلا الدراستين خضع المرضى بشكل عشوائي للعلاج بأحد الأدوية سواء إسومبرازول أو إوميبرازول أو خضعوا لعمليات جراحية للتحكم بالارتجاع الحمضي في المريئ

و اظهرت نتيجة الدراسة للـ Prilosec و تحليل الدراسات المستمرة للـ Nexium عن علاقة الاستخدام الطويل للـ Prilosec أو Nexiumبزيادة احتمالية الإصابة بالذبحة الصدرية و السكتة القلبية و حالات الوفاة المفاجأة المتعلقة بإعتلالات في القلب لدى المرضى الذين خضعوا للعلاج بأحد الأدوية مقارنة بنظرائهم الذين خضعوا للعملية الجراحية.

بعد استعراض هذه المعلومات و المعلومات الأخرى المقدمة من الشركة، استنتجت هيئة الغذاء و الدواء الأمريكية مبدئياً أنه في الوقت الحالي فإن جميع المعلومات المتوفرة لا توحي بزيادة فرص الإصابة بالإعتلالات القلبية للمرضى الذين يستخدمون الإسومبرازول أو الإوميبرازول

و على مقدمي الرعاية و الخدمات الصحية عدم تغيير و صفاتهم الطبية بخصوص هذه الأدوية ، وعلى المرضى عدم تغيير أدويتهم في الوقت الراهن.

ويستخدم كلا الدوائين لعلاج الارتجاع الحمضي و تآكل المرئ و الاستمرار في الوقاية من تآكلات المرئ كما يستخدمان أيضاً لعلاج القرحة و الحموضة.

و الهيئة العامة للغذاء و الدواء في المملكة العربية السعودية بدورها توصي المرضى الذين يتعاطون هذه الأدوية بالاستمرار على تعاطيها و عدم إيقافها لحين ورود معلومات أخرى تؤكد علاقة هذه الأدوية بحدوث إعتلالات قلبية من عدمه.

المصدر : ادارة الغذاء والدواء الامريكية
August 9, 2007