أبلغت إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية مقدمي الرعاية الصحية عن معلومات جديدة بخصوص سلامة الأدوية المنشطة لتصنيع الدم (erythropoiesis-stimulating agents) وهي أرنساب (Arnasep(Darbpoeten و إيبوجينEpogen(Epoetin alfa) و بروكريتProcrit(Epoetin alfa) .

أظهرت أربع دراسات جديدة على مرضى السرطان احتمالية حدوث أعراض جانبية خطرة أو حتى مهددة للحياة لمستخدمي هذه الأدوية. هذه الدراسات أجريت لأجل تقييم استخدام هذه الأدوية بجرعات غير مصرح بها أو لمرضى غير ملائمين أو استخدام أدوية جديدة من هذه المجموعة غير مرخص باستعمالها. ترى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنه من الممكن أن تحصل هذه المخاطر مع كل أدوية المجموعة. قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالتعاون مع شركة أمجينAmgen المصنعة للأرنساب و إيبوجين وبروكريت بتغيير معلومات وصف هذه الأدوية لتشمل مربع تحذيري جديد وتحذيرات مستحدثة وتغيير الجرعات وطريقة الاستعمال لكل الأدوية المنشطة لتصنيع الدم في الجسم.

كما أبلغت أدارة الدواء والغذاء الأمريكية مقدمي الرعاية الصحية بتاريخ 16/2/2007 نتائج دراسة سريريه كبيرة تقيم استخدام الأدوية المنشطة لتصنيع الدم في علاج الأنيميا عند مرضى السرطان الذين لم يعطوا أدوية كيماوية. في هذه الدراسة أعطي المرضى إما أرنساب Arnasep بنظام جرعات مصرح به أو دواء وهمي. وجد في هذه الدراسة أن المرضى المعالجين بأرنساب لديهم احتمالية أكثر للموت كما لم تقل حاجتهم لنقل الدم مقارنة بالمرضى المتناولين للدواء الوهمي. إن النتائج في دراسة الأرنساب من الممكن تطبيقها على منشطات تصنيع الدم الأخرى. يستنتج من هذه الدراسة أن علاج الأنيميا بالأرنساب عند مرضى السرطان غير المستخدمين للعلاج الكيميائي غير مفيد ومن الممكن أن يؤدي إلى ضرر خطير.

المصدر : إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية