ابلّغت شركة جينيتيك Genentech وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية العاملين في الرعاية الصحية بخصوص مراجعة فقرتي التحذيرات والأعراض الجانبية في نشرة المعلومات الخاصة بدواء آفاستين Avastin® ( بياسيزوماب Bivacizumab ) وذلك لابلاغهم عن أي أعراض تسرب في الشعيرات الدموية الدماغية أو ما يُسمى أعراض الاعتلال العكسي في المادة البيضاء للفص الدماغي الخلفي reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) ، أو أي تقارير وردت بعد التسويق عن ثقب في الحاجز الأنفي nasal septum perforation ، وذلك بعد وصول تقارير مؤكدة عن ظهور هذه الأعراض على مستخدمي هذا الدواء.

ويعتبر الاعتلال العكسي في المادة البيضاء للفص الدماغي الخلفي RPLS عبارة عن اضطراب عصبي مُرتبط بارتفاع الضغط، واحتباس السوائل، والتأثيرات السامّة لمُثبطات المناعة على خلايا بطانة الأوعية الدموية vascular endothelium. ويُمكن أن تظهر الأعراض على شكل ألم في الرأس، أو تشنجات، أو نعاس، أو تشوش، أو عمى، أو أية اضطرابات عصبية أو بصرية أخرى. وقد يظهر ارتفاع متوسط في ضغط الدم إلا أنه ليس ضرورياً للتشخيص. وبحسب ما ورد في التقارير فإن الأعراض قد تبدأ بعد 16 ساعة إلى سنة واحدة من بداية العلاج بالآفاستين. ويُعد التشخيص بالرنين المغناطيسي ضرورياً للتأكد من تشخيص الإصابة بهذا الاعتلال العصبي.

كما تنصح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإيقاف الدواء فورا عند المرضى الذين تظهر عليهم أعراض الاعتلال العكسي في المادة البيضاء للفص الدماغي الخلفي( RPLS) أو يعانون من ارتفاع ضغط الدم.

وعلى الرغم من أن الأعراض يتم شفاؤها في غضون أيام إلا أن بعض المرضى ربما يعاني من التدرج النيوروني؛ كما أن مأمونية استئناف العلاج بدواء أفاستين عند المرضى المتعافين من أعراض الاعتلال العكسي في المادة البيضاء للفص الدماغي الخلفي( RPLS) غير واضحة.

كما يُوصف محلول البياسيزوماب Bivacizumab الوريدي مع حُقن العلاج الكيماوي الذي أساسه 5- فليورويوراسيل 5-fluorouracil–based كخط علاجي أول أو ثاني لسرطان القولون والمستقيم المُنتشر.

الجدير بالذكر أن دواء (آفاستين) يسوق في السعودية تحت نفس الاسم التجاري, لذلك تنصح الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية مقدمي الرعاية الصحية (الأطباء , الصيادلة ، الممرضين) بإيقاف الدواء فورا عند المرضى الذين تظهر عليهم أعراض الاعتلال العكسي في المادة البيضاء للفص الدماغي الخلفي( RPLS) أو يعانون من ارتفاع ضغط الدم وفي حال وجود أي عرض لابد من إخطار الشركة المصنعة و برنامج رصد الآثار الجانبية في وزارة الصحة حاليا و هيئة الغذاء والدواء السعودية مستقبلا.