نشرت مجلة الجمعية الطبية الأمريكية جاما (JAMA) في عددها الصادر بتاريخ 5\7\2006 ورقم 296 دراسة تؤكد أنه من خلال التجارب الإكلينيكية لتركيبة دواء (الباراسيتامول) لوحظ ازدياد نسبة حدوث ارتفاع إنزيمات الكبد (ALT).
الهدف من الدراسة: تقييم حدوث ومدى ارتفاع إنزيمات الكبد في أشخاص أصحاء يتناولون 4 جرام يوميا من (الباراسيتامول) او مع أدوية مسكنة معينة مقارنة بأشخاص لا يتناولون (الباراسيتامول).
تصميم الدراسة: شملت الدراسة 145 شخص بالغ سليم في عيادتين في الولايات المتحدة الأمريكية, وقسم المشاركين إلى مجموعات, مجموعة مكونه من 39 شخص تتناول دواء وهمي, ومجموعة اخرى مكونه من 80 شخص تتناول 3 تركيبات دوائية من الباراسيتامول مع مسكنات أخرى, اما المجموعة الاخيرة فتتناول (الباراسيتامول) لوحدة وهي مكونه من 26 شخص. كل طريقة علاج يتم استخدام (الباراسيتامول)فيها تحتوي على 4جرام يوميا ( وهي الجرعة اليومية القصوى المسموح بها) لمدة 14 يوما.
وقد ظهرت الدراسة بعدة محصلات رئيسية وهي قياس وظائف الكبد ومستوى الباراسيتامول في الدم خلال أول ثمانية أيام ومن ثم كل يوم أو يومين بعد ذلك.
النتائج: اتضح ان كل الأشخاص الذين تناولوا العلاج الوهمي لم تسجل لديهم ارتفاع في مستوى إنزيمات الكبد يفوق ثلاثة أضعاف المستوى الطبيعي, بينما سجل ارتفاع مستوى إنزيمات الكبد ثلاث أضعاف المستوى الطبيعي بمعدل 31% إلى 44% من الذين يتناولون عقار (الباراسيتامول) سواء لوحده أم مع مسكنات أخرى. في حين ان مستويات (الباراسيتامول) لم تتجاوز الحدود العلاجية في لأية مشارك في هذه الدراسة, اما بعد إيقاف تناول الدواء فقد نزلت مستويات (الباراسيتامول) إلى مستويات غير مقروءة قبل أن يتم نزول مستويات إنزيمات الكبد.
بداية علاج المرضى (الباراسيتامول) بجرعات 4جرام يوميا يتصاحب مع ارتفاع مستوى إنزيمات الكبد سواء صاحبه مسكنات اخرى أم لا, وفي حالة ارتفاع مستوى إنزيمات الكبد يجب أخذ تاريخ المريض العلاجي وهل سبق له أن تناول (الباراسيتامول) من قبل حتى لو كانت مستويات البارسيتامول في الدم غير مكتشفة.
ملاحظات هيئة الغذاء والدواء السعودية:
1- يجب على المرضى الذين يتناولون دواء (الباراسيتامول) بجرعات تعادل 4جرام يوميا (8 حبات) أو أكثر أن يستشيروا مقدمي الرعاية الصحية فيما إذا كان يتوجب عليهم إجراء فحص وظائف الكبد.
2- ليس هناك ما يدعوا المرضى لوقف تناول الدواء إلا بعد اخذ رأي الطبيب المعالج.
3- معظم حالات فشل الكبد الحاد تكون ناتجة عن تناول جرعات عالية من (الباراسيتامول) بغير قصد أوعن طريق الخطأ.
4- يجب حفظ مستحضر (الباراسيتامول) والأدوية الأخرى بعيدا عن متناول الأطفال, وعند حدوث حالة تسمم يجب مراجعة أقرب مستشفى حالا وعدم الانتظار لحين ظهور أعراض التسمم, حيث أن أعراض التسمم (الباراسيتامول) لا تظهر إلا بعد 24-36 ساعة.
5- يجب على مقدمي الرعاية الصحية توعية المرضى وتنبيههم بالجرعة اليومية القصوى وكذلك احتواء بعض الأدوية على (الباراسيتامول) في تركيبتها.
6- الأدوية التي تحتوي على البارسيتامول في المملكة العربية السعودية مذكورة في القائمة التالية ومن أشهرها البنادول (Panadol) والفيفادول (Fevadol):
Revanin |
Myogesic |
Adol |
Saridon |
Midrone |
Cafamol |
Sinofree |
Panacetamol |
Calpol |
Solpadeine |
Panadol |
Cetamol |
Somdril |
Parafon |
Dolomol |
Tempra |
Paramol |
Efferalgan |
Tylenol |
Raigesic |
Fevadol |
Vonal |
Prontopyrin |
Grippo |
|
Revacod |
|