أفادت إدارة الغذاء والدواء الأميركية المماثلة في سلطتها للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية ،أنها على علم بنشر أربع دراسات رقابية حديثة تتعلق باستخدام دواء انسولين قلارقين

(insulin glargine, Lantus ®) المعروف بالاسم التجاري لانتيس ( Lantus ®) حيث ترجح ثلاث من بين الدراسات الأربع زيادة في خطورة حدوث السرطان مع استخدام دواء انسولين قلارقين كما يوجد خطر محتمل بإصابة مرضى السكري بالسرطان.

ويستخدم دواء انسولين قلارقين (insulin glargine, Lantus ®) للتحكم بمستوى السكر في الدم لدى المرضى المصابين بالنوع الأول والثاني من داء السكري. ودواء انسولين قلارقين عبارة عن نسخة معدله من الانسولين البشري المتواجد في جسم الإنسان مما يسمح له بالتحكم بمستويات السكر في الدم لفترات طويلة. لذا فإنه يستخدم مره واحده يومياً بحقنة تحت الجلد.

وكان العمل منصباً في الدراسات العلمية الأربع على تقييم قواعد بيانات كبيرة أظهرت فيما بعد بعض العلاقة بين استعمال دواء انسولين قلارقين، وأنواع أخرى من مركبات الانسولين ، وبعض أمراض السرطان . وقد كانت المدة التي تم فيها متابعة المرضى قصيرة مقارنةً بما هو متعارف عليه عموماً لمعرفة العلاقة بين استخدام الدواء وإمكانية الإصابة بمرض السرطان. علاوةً على ذلك فقد لوحظ وجود تضارب في النتائج الخاصة بكل دراسة مما يولّد بعض القلق بخصوص إمكانية وجود علاقة حقيقية بين دواء انسولين قلارقين ومرض السرطان. بالإضافة إلى ذلك ، فقد وجد العديد من الاختلافات في الخصائص بين مجموعات المرضى مما قد يساهم في زيادة نسبة النتائج التي تؤيد خطر الإصابة بالسرطان.

وتقوم إدارة الغذاء والدواء الأميركية حاليا باستعراض العديد من مصادر بيانات السلامة للإنسولين قلارقين، بما فيها تلك التي نشرت حديثا في الدراسات الخاصة بالمتابعة والبيانات من جميع التجارب السريرية ، والمعلومات عن التجارب السريرية الجارية ، وذلك للتوصل إلى فهم أفضل للمخاطر ، إن وجدت ، والمتعلقة بإمكانية حدوث مرض السرطان عند استخدام دواء انسولين قلارقين.

كما أن المناقشات جارية بين إدارة الغذاء والدواء الأميركية والشركة المصنعة لدواء انسولين قلارقين حول ما إذا كان هناك أي حاجة إلى القيام بدراسات لتقييم سلامة وفعالية دواء انسولين قلارقين.

الإجراءات التي ينبغي على الممارسين الصحيين إتباعها :

· عدم إيقاف استخدام دواء انسلين قلارقين للمرضى الذين يستخدمونه حالياً ويمكن استبداله بالانسلين طويل المفعول أو استخدام خليط من الانسلين طويل المفعول مع قصير المفعول .

· عدم استخدام دواء انسلين قلارقين للنساء اللاتي لديهن تاريخ عائلي بالإصابة بمرض سرطان الثدي و الحذر عند استخدامه للمرضى المصابين بالسرطان.

· عدم البدء باستخدام دواء انسولين قلارقين للحالات الجديدة لحين ظهور ما يثبت عدم وجود علاقة بين استخدامه و حدوث السرطان.

الإجراءات التي ينبغي على المرضى إتباعها :

· بناءاً على البيانات المتوفرة حالياً لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية فإنه ينبغي على المرضى عدم إيقاف علاج الانسولين لديهم بدون استشارة الطبيب المعالج ، وذلك لان مستويات السكر في الدم التي لا تكون تحت السيطرة قد تؤدي إلى نتائج وخيمة على المدى القصير والطويل ايضاً.

· ينبغي على المريض أن يتواصل مع الطبيب المعالج في حالة وجود أي متاعب قد تحصل له عند استخدام أي دواء.

إبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية :

تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية على إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية ويكون ذلك على الرابط الالكتروني التالي: