أعلنت صحة كندا والمماثلة في سلطتها للهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة في السابع من شهر مارس من العام الميلادي 2008، عن إضافة تحذير جديد لمعلومات وصف عقار الديفيرازيروكس والمستخدم لتقليل نسبة الحديد في الدم ، و هو احتمالية تسببه في تسمم الكبد شاملاً الفشل الكبدي.

علاج ديفيرازيروكس (إكسجيد) و المسجل في المملكة العربية السعودية لعلاج حالات ارتفاع معدل الحديد في الدم في الحالات التي تحتاج لتكرار نقل الدم مثل مرض (هيموزيديروزيس). فعندما تتكسر كريات الدم فإن الحديد يخرج و يتجمع في الأنسجة مسبباً ألماً في المفاصل، و تهتك للبنكرياس، والكبد، والقلب. وقد يحدث هذا المرض (هيموزيديروزيس)  أيضاً في مرضى الثلاسيميا.

وقد سجلت سلطة كندا 24 حالة فشل كبد دولية. 21 حالة من هذه الحالات كانت من التقارير المسجلة بعد التسويق و ثلاث حالات سجلت من تجارب إكلينيكية. حالتين فقط من 24 حالة سجلت في كندا. و كانت غالبية التقارير عن فشل الكبد لمرضى كانوا يعانون من تليف الكبد و فشل العديد من أعضاء الجسم. كما ذكرت صحة كندا إنه لا يوجد مريض لديه وظائف كبد طبيعية أو حتى سليم من المضاعفات الإضافية للأمراض التي يعانون منها قد حصل لهم فشل كبدي.

ويمكن الإطلاع على النشرة الكندية الجديدة عن مأمونية عقار الديفيرازيروكس من خلال
 

وقد قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمراجعة مأمونية عقار الديفيرازيروكس في الإصدار الأخير من نشرة إدارة الغذاء والدواء لأمان الأدوية الأمريكية. وفي الفترة من الثاني من نوفمبر،2005 وحتى العشرين من يونيو،2006 ، استقبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 108 تقارير عن حدوث أعراض جانبية خطيرة نتيجة استخدام هذا الدواء.

ومن أصل 108 حالة، كان هناك 17 حالة وفاة و 74 حالة قد تم تنويمها بالمستشفى وكانت الأعراض الجانبية مهددة للحياة في ست حالات و مسببة للإعاقة في أربع حالات و حالة واحدة كانت تحتاج تدخل طبي إضافي وكان السبب المسجل لمعظم حالات الوفاة هو نتيجة تفاقم المرض الذي يعاني منه المريض سابقا.

وقد شملت الأعراض الجانبية الشائعة الجهاز الهضمي مثل الكبد والكلى و شملت أيضاً الدم. والجدول التالي يوضح أنواع الأعراض الجانبية و عددها المسجلة في إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية (FDA):

التوصيات والاعتبارات التي يجب على مختصي الرعاية الصحية والمرضى إتباعها:

• لابد من عمل عدد من التحاليل قبل استخدام دواء ديفيرازيروكس ليكون الاستخدام مأمون و فعال. و على المريض المحافظة على جميع مواعيد التحاليل المقررة له من قبل طبيبه.
• يجب على مختصي الرعاية الصحية ملاحظة المريض الذي يستخدم دواء ديفيرازيروكس لاحتمالية حدوث تسمم للكبد والكلى لديه أو حدوث اعتلال في الدم.

قم بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية:
تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والدواء بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية. ويكون ذلك على الرابط الإلكتروني التالي: