أجريت هذه الدراسة السريرية بهدف تقييم فعالية ومأمونية عقار الأوكسكاربازيبين (Oxcarbazepine) بجرعة علاجية يومية مقدارها 1200 ملغ، ومقارنة ذلك بعلاج وهمي لحالات الصداع النصفي.

وقد شارك في الدراسة 190 مريضاً وزعوا على مجموعتين بحيث أعطيت المجوعة الأولى والتي بلغ عدد المرضى فيها 85 مريضاً ما يعادل 1200 ملغ من عقار الأوكسكاربازيبين (Oxcarbazepine) والأخرى العلاج الوهمي (Placebo) . وكان المعيار الأولي لهذه الدراسة السريرية العشوائية المعتمة الطرفين هو معدل التغير في عدد نوبات الصداع النصفي التي تصيب المشاركين خلال الثماني والعشرين يوماً الأخيرة من جزء الدراسة المعتم الطرفين.

ولم يلاحظ في الدراسة وجود أي فروقات علمية مابين أي من عقار الأوكسكاربازيبين (Oxcarbazepine) والعلاج الوهمي من حيث المعيار الأولي للدراسة وهو معدل التغير في عدد نوبات الصداع النصفي التي تصيب المشاركين خلال الثماني والعشرين يوماً الأخيرة من جزء الدراسة المعتم الطرفين. وقد سجلت حالات إصابة بأعراض جانبية عند 68 مشاركاً ممن أعطوا العقار (نسبة 80%) مقارنة ب 55 حالة لمرضى تم إعطاؤهم العلاج الوهمي (نسبة 65%). وكانت مجمل حالات الأعراض الجانبية المسجلة هي طفيفة أو متوسطة الشدة، ومن الأعراض الجانبية التي تم تسجيلها الإرهاق العام (بنسبة 15%)، الدوخة والغثيان (بنسبة 17.6%).

وخلصت الدراسة إلى اعتباره عقار آمن ولكنه غير فعال في العلاج الوقائي لحالات الصداع النصفي.

المصدر: NEUROLOGY 2008;70:548-555