سحب جميع التشغيلات من مستحضري (of MIMPARA 30MG F.C. TABLETS) و (MIMPARA 60MG F.C. TABLETS)
2024-07-31وصف المنتج :
|
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
|
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
|
MIMPARA 30MG F.C. TABLETS |
CINACALCET 30 MG |
13-475-08 |
جميع التشغيلات |
PATHEON |
|
MIMPARA 60MG F.C. TABLETS |
CINACALCET 60MG |
14-475-08 |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لجميع التشغيلات من مستحضري (MIMPARA 30MG F.C. TABLETS) و (MIMPARA 60MG F.C. TABLETS) وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد بعدم مطابقة التشغيلات أعلاه للمواصفات المعتمدة، واتخاذها قرارا بسحب جميع تشغيلات المستحضرين أعلاه من السوق المحلي.
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلات المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.
