تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

سحب تشغيلتين من مستحضر ROZEL 60MG INJ

2024-09-15

وصف المنتج :

 

الاسم التجاري

الاسم العلمي

رقم التسجيل

رقم التشغيلة المتأثرة

الشركة الصانعة

Trade Name

Scientific Name

Register Number

Affected batch number

Manufacturer

ROZEL 60MG INJ

 DENOSUMAB

غير مسجل

23120007

Intas Pharma

23120005

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لتشغيلتين من مستحضر (ROZEL) وذلك لعدم مطابقة المستحضر لمتطلبات اللائحة التنفيذية لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية.

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية:

  • إيقاف صرف واستخدام التشغيلتين من المستحضر اعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
  • اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب التشغيلتين أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
  • قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.


سحب تشغيلتين من مستحضر ROZEL 60MG INJ