سحب تشغيلتين من مستحضر ROZEL 60MG INJ
2024-09-15وصف المنتج :
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
ROZEL 60MG INJ |
DENOSUMAB |
غير مسجل |
23120007 |
Intas Pharma |
23120005 |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لتشغيلتين من مستحضر (ROZEL) وذلك لعدم مطابقة المستحضر لمتطلبات اللائحة التنفيذية لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية.
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية:
- إيقاف صرف واستخدام التشغيلتين من المستحضر اعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب التشغيلتين أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.