اللجنة الاستشارية العليا للتيقظ الدوائي

بناء على نظام الهيئة العامة للغذاء والدواء الصادر بالمرسوم الملكي رقم م/6 وتاريخ 25/1/1428هـ، ولائحته التنفيذية الصادرة بقرار مجلس إدارة الهيئة رقم (1428-7-7) وتاريخ 25/7/1429هـ. والمتضمن تكوين لجان بقرار من الوزير بتشكيل اللجنة الاستشارية العليا للتيقظ الدوائي وتتولى اللجنة المهام التالية:

1. دراسة وتقييم تقارير السلامة الدوائية المعدة للأعراض الجانبية للمستحضرات الصيدلانية المحالة للجنة والتوصية بشأنها.
2. إصدار التوصيات وإبداء المرئيات حول المواضيع الطارئة المحالة إلى اللجنة والتي تخص سلامة وفاعلية المستحضرات الصيدلانية.
3. مراجعة تطبيق خطط ووسائل خفض المخاطر للمستحضرات الصيدلانية في المملكة والدراسات المعدة لتقييمها المحالة إلى اللجنة من إدارة سلامة الدواء وإدارة المخاطر.
4. مراجعة وتقييم بروتكولات دراسات السلامة بعد الترخيص (post-authorization safety studies) المحالة للجنة من إدارة سلامة الدواء وإدارة المخاطر