تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

لجنة تسجيل الشركات ومصانع المستحضرات الصيدلانية ومنتجاتها


بناء على نظام الهيئة العامة للغذاء والدواء الصادر بالمرسوم الملكي رقم م/6 وتاريخ 25/1/1428هـ، ولائحته التنفيذية الصادرة بقرار مجلس إدارة الهيئة رقم (1428-7-7) وتاريخ 25/7/1429هـ. والمتضمن تكوين لجان بقرار من الوزير لتسجيل مصانع المستحضرات الصيدلانية ومنتجاتها وتتولى اللجنة المهام التالية:

    1. الموافقة على تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها وتسعيرها وتحديد طريقة صرفها.
    2. دراسة الاعتراضات الخاصة بتسجيل الدواء الجديد وإصدار القرارات اللازمة بشأنها.
    3. دراسة المستجدات العالمية للأدوية واستخدامها والمحاذير والتأثيرات الجانبية لها واتخاذ القرارات المناسبة بشأنها.
    4. تحديث أسس تسجيل الأدوية.
    5. تعليق أو سحب أو إلغاء المستحضر المسجل.
    6. دراسة الموضوعات التي تحال إليها من قطاع الدواء.