PMS-LOSARTAN 50mg Tablet |
2019-03-21 |
احتمال وجود شوائب من مادة (NMBA) والتي تصنف كشوائب كيميائية يحتمل أن تكون مسرطنة |
Pharma Science Inc. USA |
جميع التشغيلات المسوقة حتى تاريخه |
غير مسجل |
PMS-LOSARTAN 100mg Tablet |
2019-03-21 |
احتمال وجود شوائب من مادة (NMBA) والتي تصنف كشوائب كيميائية يحتمل أن تكون مسرطنة |
Pharma Science Inc. USA |
جميع التشغيلات المسوقة حتى تاريخه |
غير مسجل |
PMS-LOSARTAN 25mg Tablet |
2019-03-21 |
احتمال وجود شوائب من مادة (NMBA) والتي تصنف كشوائب كيميائية يحتمل أن تكون مسرطنة |
Pharma Science Inc. USA |
جميع التشغيلات المسوقة حتى تاريخه |
غير مسجل |
APO-LOSARTAN 25mg Tablet |
2019-03-21 |
احتمال وجود شوائب من مادة (NMBA) والتي تصنف كشوائب كيميائية يحتمل أن تكون مسرطنة |
Apotex Inc. Canada |
جميع التشغيلات المسوقة حتى تاريخه |
غير مسجل |
Profinal Susp 100mg-5ml (110 ml) |
2019-02-28 |
عدم مطابقة التشغيلة للمواصفات القياسية. |
Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar) |
0621 |
74-186-98 |
Sodium Bicarbonate 325 mg Tablet |
2019-02-27 |
لوجود نقط سوداء على أقراص المستحضر. و عدم مطابقة التشغيلة المذكورة أعلاه لمواصفات الشركة الصانعة. |
Alfa Vitamin |
28830 |
غير مسجل |
Lipomax 10 mg film-coated Tablet |
2019-02-27 |
إلغاء تسجيل المستحضر لعدم تجاوزه دراسات التكافؤ الحيوي التي اجريت تحت اشراف الهيئة وكذلك عدم تجاوزه دراسات الذوبانية المقارنة |
الشركة السعودية اليابانية للصناعات الصيدلانية (ساجا) |
- |
34-370-07 |
Lipomax 20 mg film-coated Tablet |
2019-02-27 |
إلغاء تسجيل المستحضر لعدم تجاوزه دراسات التكافؤ الحيوي التي اجريت تحت اشراف الهيئة وكذلك عدم تجاوزه دراسات الذوبانية المقارنة |
الشركة السعودية اليابانية للصناعات الصيدلانية (ساجا) |
- |
35-370-07 |
Lipomax 40 mg film-coated Tablet |
2019-02-27 |
إلغاء تسجيل المستحضر لعدم تجاوزه دراسات التكافؤ الحيوي التي اجريت تحت اشراف الهيئة وكذلك عدم تجاوزه دراسات الذوبانية المقارنة |
الشركة السعودية اليابانية للصناعات الصيدلانية (ساجا) |
- |
36-370-07 |
Omeprex 20 mg ( 14 capsule ) |
2019-02-27 |
تعليق تسجيل وسحب وذلك بسبب رصد عدة مخالفات خلال الزيارة التفتيشية |
الشركة السعودية اليابانية للصناعات الصيدلانية (ساجا) |
جميع التشغيلات حتى تاريخه |
7-370-03 |