المجال | الاستثناء المعمول به | الفئة المحددة بالاستثناء | اللائحة | المدة الزمنية للاستثناء | التفاصيل |
---|---|---|---|---|---|
أجهزة طبية | تستثنى الأجهزة والمستلزمات الطبية المبتكرة من بعض المتطلبات والإجراءات اللازمة للحصول على الإذن بالتسويق |
المصنعين والممثلين القانونيين للمصنعين للأجهزة والمستلزمات الطبية المبتكرة | نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية |
التفاصيل | |
أجهزة طبية | يستثنى مقدمو الرعاية الصحية من القطاع الحكومي المستوردون للأجهزة والمنتجات الطبية لغرض استخدامهم الخاص من الحصول على رخصة منشأة للاستيراد على ان تكون الأجهزة الطبية حاصلة على اذن تسويق |
مقدمو الرعاية الصحية من القطاع الحكومي المستوردون للأجهزة والمنتجات الطبية لغرض استخدامهم الخاص | نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية - اللائحة التنفيذية لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية |
التفاصيل | |
أجهزة طبية | الاجهزة والمستلزمات الطبية ذات الاستخدام الشخصي تستثنى من الحصول على إذن تسويق |
المستوردون أو المستفيدون الراغبون في استيراد الاجهزة والمستلزمات الطبية ذات الاستخدام الشخصي | اللائحة التنفيذية لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية |
التفاصيل | |
أجهزة طبية | الأجهزة والمستلزمات الطبية والكواشف المخبرية الطبية لغرض التعليم أو الأبحاث غير السريرية |
- مقدمو الرعاية الصحية والمنشآت التعليمية ومراكز الأبحاث والباحثون والمنشات التي لا تزاول نشاط يتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية - المستوردون للأجهزة والمنتجات الطبية والكواشف المخبرية غير الطبية لغرض التعليم أو الأبحاث غير السريرية |
الدليل الإرشادي لمتطلبات استيراد الأجهزة والمنتجات الطبية والكواشف المخبرية غير الطبية لأغراض التعليم أو الأبحاث غير السريرية |
التفاصيل | |
أجهزة طبية |
|
منشآت الأجهزة والمنتجات الطبية ومقدمي الرعاية الصحية والمختبرات الطبية المستوردة للعينات الدولية لاختبارات الجودة والكفاءة | الدليل الارشادي لمتطلبات استيراد العينات الدولية لاختبارات الجودة والكفاءة |
التفاصيل | |
أجهزة طبية | تستثنى الأجهزة والمنتجات الطبية المستوردة بغرض الدراسات السريرية من الحصول على الإذن بالتسويق |
الجهات التي ترغب باستيراد الأجهزة والمنتجات الطبية بغرض الدراسات السريرية | الدليل الإرشادي لمتطلبات الدراسات السريرية للأجهزة والمنتجات الطبية |
التفاصيل | |
أجهزة طبية | تستثنى الأجهزة المخبرية والتشخيصية المستوردة بغرض تقييم الأداء من الحصول على الإذن بالتسويق |
الجهات التي ترغب باستيراد الأجهزة المخبرية والتشخيصية المستوردة بغرض تقييم الأداء | الدليل الإرشادي لمتطلبات دراسات تقييم الاداء للأجهزة المخبرية والتشخيصية |
التفاصيل | |
أجهزة طبية | تستثنى المنتجات الحيوية العلاجية غير المعدلة وراثياً من الحصول على الإذن بالتسويق |
- منشآت الأجهزة ولامنتجات الطبية ومقدمي الرعاية الصحي - المستوردين للمنتجات الحيوية العلاجية غير المعدلة وراثياً |
متطلبات استيراد المنتجات الحيوية العلاجية غير المعدلة وراثياً |
التفاصيل | |
أجهزة طبية | تستثنى الكواشف غير الطبية من الحصول على الإذن بالتسويق |
المستوردين للكواشف المخبرية غير الطبية | الدليل الإرشادي لمتطلبات استيراد الكواشف المخبرية غير الطبية |
التفاصيل | |
أجهزة طبية | تستثنى المواد المشعة المستخدمة في التطبيقات الطبية وغير المصنفة كجهاز/منتج طبي من الحصول على الإذن بالتسويق |
المستوردين والموزعين والناقلين للمواد المشعة المستخدمة في التطبيقات الطبية وغير المصنفة كجهاز/منتج طبي | الدليل الإرشادي لمتطلبات استيراد وإعادة تصدير المواد المشعة المستخدمة في التطبيقات الطبية |
التفاصيل |