تجاوز إلى المحتوى الرئيسي
المجال الاستثناء المعمول به الفئة المحددة بالاستثناء اللائحة المدة الزمنية للاستثناء التفاصيل
أجهزة طبية

تستثنى الأجهزة والمستلزمات الطبية المبتكرة من بعض المتطلبات والإجراءات اللازمة للحصول على الإذن بالتسويق

المصنعين والممثلين القانونيين للمصنعين للأجهزة والمستلزمات الطبية المبتكرة

نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية 
الدليل الإرشادي للأجهزة الطبية المبتكرة

أجهزة طبية

يستثنى مقدمو الرعاية الصحية  من القطاع الحكومي المستوردون للأجهزة والمنتجات الطبية لغرض استخدامهم الخاص من الحصول على رخصة منشأة للاستيراد  على ان تكون الأجهزة الطبية حاصلة على اذن تسويق

مقدمو الرعاية الصحية من القطاع الحكومي المستوردون للأجهزة والمنتجات الطبية لغرض استخدامهم الخاص

نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية - اللائحة التنفيذية لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية

أجهزة طبية

الاجهزة والمستلزمات الطبية ذات الاستخدام الشخصي تستثنى من الحصول على إذن تسويق

المستوردون أو المستفيدون الراغبون في استيراد الاجهزة والمستلزمات الطبية ذات الاستخدام الشخصي

اللائحة التنفيذية لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية

أجهزة طبية

الأجهزة والمستلزمات الطبية والكواشف المخبرية الطبية لغرض التعليم أو الأبحاث غير السريرية 
تستثنى من الحصول على الإذن بالتسويق

- مقدمو الرعاية الصحية والمنشآت التعليمية ومراكز الأبحاث والباحثون والمنشات التي لا تزاول نشاط يتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية
- المستوردون للأجهزة والمنتجات الطبية والكواشف المخبرية غير الطبية لغرض التعليم أو الأبحاث غير السريرية

الدليل الإرشادي لمتطلبات استيراد الأجهزة والمنتجات الطبية والكواشف المخبرية غير الطبية لأغراض التعليم أو الأبحاث غير السريرية

أجهزة طبية
  1. العينات الدولية لاختبارات الجودة والكفاءة تستثنى من الإذن بالتسويق
  2. منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية ومقدمي الرعاية الصحية والمختبرات الطبية المستوردة للعينات الدولية لاختبارات الجودة والكفاءة  تستثنى من الحصول على رخصة منشأة للاستيراد
منشآت الأجهزة والمنتجات الطبية ومقدمي الرعاية الصحية والمختبرات الطبية المستوردة للعينات الدولية لاختبارات الجودة والكفاءة

الدليل الارشادي لمتطلبات استيراد العينات الدولية لاختبارات الجودة والكفاءة

أجهزة طبية

تستثنى الأجهزة والمنتجات الطبية المستوردة بغرض الدراسات السريرية من الحصول على الإذن بالتسويق
(لا بد من الحصول على اذن استيراد وفقا للدليل)

الجهات التي ترغب باستيراد الأجهزة والمنتجات الطبية بغرض الدراسات السريرية

الدليل الإرشادي لمتطلبات الدراسات السريرية للأجهزة والمنتجات الطبية

أجهزة طبية

 تستثنى الأجهزة المخبرية والتشخيصية المستوردة بغرض تقييم الأداء من الحصول على الإذن بالتسويق
(لا بد من الحصول على اذن استيراد وفقا للدليل)

الجهات التي ترغب باستيراد الأجهزة المخبرية والتشخيصية المستوردة بغرض تقييم الأداء

الدليل الإرشادي لمتطلبات دراسات تقييم الاداء للأجهزة المخبرية والتشخيصية

أجهزة طبية

تستثنى المنتجات الحيوية العلاجية غير المعدلة وراثياً من الحصول على الإذن بالتسويق 
(لا بد من الحصول على اذن استيراد وفقا للدليل)

- منشآت الأجهزة ولامنتجات الطبية ومقدمي الرعاية الصحي
- المستوردين للمنتجات الحيوية العلاجية غير المعدلة وراثياً

متطلبات استيراد المنتجات الحيوية العلاجية غير المعدلة وراثياً

أجهزة طبية

تستثنى الكواشف غير الطبية من الحصول على الإذن بالتسويق

المستوردين للكواشف المخبرية غير الطبية

الدليل الإرشادي لمتطلبات استيراد الكواشف المخبرية غير الطبية

أجهزة طبية

تستثنى المواد المشعة المستخدمة في التطبيقات الطبية وغير المصنفة كجهاز/منتج طبي من الحصول على الإذن بالتسويق
(يتم تقييم الملف الفني للمادة المشعه و إعطاء التوصيات)

المستوردين والموزعين والناقلين للمواد المشعة المستخدمة في التطبيقات الطبية وغير المصنفة كجهاز/منتج طبي

الدليل الإرشادي لمتطلبات استيراد وإعادة تصدير المواد المشعة المستخدمة في التطبيقات الطبية

عرض 1 - 10 من 29