تجاوز إلى المحتوى الرئيسي
المجال الاستثناء المعمول به الفئة المحددة بالاستثناء اللائحة المدة الزمنية للاستثناء التفاصيل
أجهزة طبية

يستثنى مقدمي الرعاية الصحية والناقلين من متطلب نسخة من رخصة منشأة أجهزة ومستلزمات طبية للاستيراد أوالتوزيع (MDEL) عند استيراد أو تصدير المواد المشعة المستخدمة في التطبيقات الطبية

مقدمي الرعاية الصحية والناقلين

متطلبات استيراد وإعادة تصدير المواد المشعة المستخدمة في التطبيقات الطبية

أجهزة طبية

تستثنى المواد المشعة المستخدمة في التطبيقات الطبية وغير المصنفة كجهاز/منتج طبي من الحصول على الإذن بالتسويق
(يتم تقييم الملف الفني للمادة المشعه و إعطاء التوصيات)

المستوردين والموزعين والناقلين للمواد المشعة المستخدمة في التطبيقات الطبية وغير المصنفة كجهاز/منتج طبي

الدليل الإرشادي لمتطلبات استيراد وإعادة تصدير المواد المشعة المستخدمة في التطبيقات الطبية

أجهزة طبية

تستثنى الأجهزة والمستلزمات الطبية المستوردة لغرض العرض أو التدريب من الحصول على إذن تسويق

- الأجهزة والمستلزمات الطبية المستوردة لغرض العرض أو التدريب
- منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية المستوردة للأجهزة والمستلزمات الطبية لغرض العرض أو التدريب
- المنشآت المنظمة للمعارض والمنشآت التي لا تزاول نشاطاً يتعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية والتي ترغب في استيراد الأجهزة والمستلزمات الطبية لغرض العرض في المعارض المصاحبة للمؤتمرات والفعاليات

الدليل الإرشادي لمتطلبات استيراد الأجهزة والمنتجات الطبية لغرض العرض أو التدريب فقط

أجهزة طبية

المنشآت المنظمة للمعارض والمنشآت التي لا تزاول نشاط يتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية والراغبة في استيراد الأجهزة والمستلزمات الطبية لغرض العرض في المعارض المصاحبة للمؤتمرات والفعاليات
تستثنى من الحصول على رخصة مستورد

المنشآت المنظمة للمعارض والمنشآت التي لا تزاول نشاط يتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية والراغبة في استيراد الأجهزة والمستلزمات الطبية لغرض العرض في المعارض المصاحبة للمؤتمرات والفعاليات

الدليل الإرشادي لمتطلبات استيراد الأجهزة والمنتجات الطبية لغرض العرض أو التدريب فقط

أجهزة طبية

الاجهزة والمستلزمات الطبية ذات الاستخدام الشخصي تستثنى من الحصول على إذن تسويق

المستوردون أو المستفيدون الراغبون في استيراد الاجهزة والمستلزمات الطبية ذات الاستخدام الشخصي

اللائحة التنفيذية لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية

أجهزة طبية

الأجهزة والمستلزمات الطبية والكواشف المخبرية الطبية لغرض التعليم أو الأبحاث غير السريرية 
تستثنى من الحصول على الإذن بالتسويق

- مقدمو الرعاية الصحية والمنشآت التعليمية ومراكز الأبحاث والباحثون والمنشات التي لا تزاول نشاط يتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية
- المستوردون للأجهزة والمنتجات الطبية والكواشف المخبرية غير الطبية لغرض التعليم أو الأبحاث غير السريرية

الدليل الإرشادي لمتطلبات استيراد الأجهزة والمنتجات الطبية والكواشف المخبرية غير الطبية لأغراض التعليم أو الأبحاث غير السريرية

أجهزة طبية
  1. العينات الدولية لاختبارات الجودة والكفاءة تستثنى من الإذن بالتسويق
  2. منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية ومقدمي الرعاية الصحية والمختبرات الطبية المستوردة للعينات الدولية لاختبارات الجودة والكفاءة  تستثنى من الحصول على رخصة منشأة للاستيراد
منشآت الأجهزة والمنتجات الطبية ومقدمي الرعاية الصحية والمختبرات الطبية المستوردة للعينات الدولية لاختبارات الجودة والكفاءة

الدليل الارشادي لمتطلبات استيراد العينات الدولية لاختبارات الجودة والكفاءة

أجهزة طبية

- مستوردي وموزعي الأجهزة والمستلزمات الطبية
- المستوردون للأجهزة والمستلزمات الطبية  في حالات الطوارئ العامة لغرض خاص لأحد مقدمي الرعاية الصحية 
- تستثى عند وجود مسوغ من الحصول على رخصة منشأة للاستيراد

- مستوردي وموزعي الأجهزة والمنتجات الطبية
- المستوردون للأجهزة والمنتجات الطبية في حالات الطوارئ العامة لغرض خاص لأحد مقدمي الرعاية الصحية

الدليل الإرشادي لمتطلبات استيراد الأجهزة والمنتجات الطبية في حالات الطوارئ العامة

أجهزة طبية

تستثنى الأجهزة والمنتجات الطبية المستوردة بغرض الدراسات السريرية من الحصول على الإذن بالتسويق
(لا بد من الحصول على اذن استيراد وفقا للدليل)

الجهات التي ترغب باستيراد الأجهزة والمنتجات الطبية بغرض الدراسات السريرية

الدليل الإرشادي لمتطلبات الدراسات السريرية للأجهزة والمنتجات الطبية

أجهزة طبية

 تستثنى الأجهزة المخبرية والتشخيصية المستوردة بغرض تقييم الأداء من الحصول على الإذن بالتسويق
(لا بد من الحصول على اذن استيراد وفقا للدليل)

الجهات التي ترغب باستيراد الأجهزة المخبرية والتشخيصية المستوردة بغرض تقييم الأداء

الدليل الإرشادي لمتطلبات دراسات تقييم الاداء للأجهزة المخبرية والتشخيصية

عرض 1 - 10 من 33