تجاوز إلى المحتوى الرئيسي
المجال الاستثناء المعمول به الفئة المحددة بالاستثناء اللائحة المدة الزمنية للاستثناء التفاصيل
الدواء

يستثنى من إعادة التسعير عند التجديد المستحضرات التي تقل أسعار جميع عبواتها وتراكيزها عن 30 ريال سعودي

قواعد تسعير المستحضرات الصيدلانية

الدواء

اعفاء شركات المستحضرات الجنيسة و المستحضرات العشبية من تقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة إلا في حال تم طلبه من الهيئة 

شركات المستحضرات الجنيسة والمستحضرات العشبية

الدليل الارشادي لأسس الممارسات الجيدة للتيقظ

أجهزة طبية

الاجهزة والمستلزمات الطبية ذات الاستخدام الشخصي تستثنى من الحصول على إذن تسويق

المستوردون أو المستفيدون الراغبون في استيراد الاجهزة والمستلزمات الطبية ذات الاستخدام الشخصي

الدليل الإرشادي لمتطلبات الأجهزة والمنتجات الطبية المستوردة أو المُصنّعة بالطلب للاستخدام الشخصي

الدواء
  1. المادة التاسعة الفقرة (9) استخدام وسائل نقل أخرى غير النقل الجوي لاستيراد المواد المخدرة أو المؤثرات العقلية بالتنسيق مع وزارة الداخلية
  2. المادة الحادية عشرة الفقرة (1) استثناء أدوية المرضى القادمين من الحصول على رخصة استيراد لفسح أدويتهم.

  3.  

    المادة الثانية  الفقرة (8) للهيئـــة العامة للغذاء والدواء – متى ما دعت الحاجة لذلك – الســـماح لجهة حكومية برفع مجموع احتياجات المنشآت التابعة لها.

  4. المادة الرابعة الفقرة (7) يقتصـــر منح رخصـــة التصدير علـــى وكلاء الأدوية، ومصانع الأدويـــة المحلية، ومستودعات بيع الأدوية بالجملة فقط، ولرئيس الهيئة العامة للغذاء والدواء الاســـتثناء من ذلك والســـماح بالتصدير لأي منشـــأة وردت في المـــادة (الثالثة عشـــرة) من نظام مكافحـــة المخدرات والمؤثـــرات العقلية متـــى ما دعت الحاجة لذلك

  5. الفقرة رقم (2) من المادة التاسعة عشرة من اللائحة التنفيذية لنظام مكافحة المخدرات والمؤثرات العقلية بشأن سلامة وأمن ما يتوافر من تقنية حديثة لحفظ الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية .

  6. الفقرة رقم (8) من المادة الثانية والعشرون من اللائحة التنفيذية لنظام مكافحة المخدرات والمؤثرات العقلية بشأن تنسيق الهيئة مع وزارة الصحة مما يتوافر من تقنية حديثة في تسجيل جميع مايرد إلى الصيدلية أو المستودع.

  7. الفقرة (د) من رقم (8) في المادة الثالثة من إجراءات وضوابط المواد المخدرة والمؤثرات العقلية صلاحية الهيئة الاســـتثناء من شـــرط تســـجيل الشـــركة الصانعة في طلبات  رخص الاستيراد من غير الوكيل  في حال تعذره عن توريدها

  8. الفقرة (ج) من رقم (1) في المادة الخامسة من إجراءات وضوابط المواد المخدرة والمؤثرات العقلية بشأن صلاحية الهيئة بالنزول عن الحد الأدنى للمدة المتبقية من صلاحية الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية المستوردة.

  9. الفقرة (هـ) من رقم (1) في المادة السابعة من إجراءات وضوابط المواد المخدرة والمؤثرات العقلية بشأن صلاحية الهيئة بالسماح بفسح الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية لرخص استيراد منتهية الصلاحية أو قبل بداية تاريخ صلاحيتها.

  10. الفقرة (ب) من رقم (2) بالفقرة  (و) من رقم (1)  في المادة السابعة من إجراءات وضوابط المواد المخدرة والمؤثرات العقلية بشأن صلاحية الهيئة بالموافقة على التصرف  في الكميات الزائدة أو المواد غير المطابقة للمواصفات والشروط التي تمت الترسية بموجبها. 

  11. الفقرة رقم (10) من ثانيًا من رقم(2) في المادة الثانية من اللائحة التنفيذية لنظام مكافحة المخدرات والمؤثرات العقلية بشأن صلاحية الرئيس التنفيذي بتعديل قائمة الأدوية الطبية المحتوية على أدوية مخدرة ومؤثرات عقلية والمسموح بها في وسائل النقل.

  12. المادة الخامسة عشرة من اللائحة التنفيذية لنظام مكافحة المخدرات والمؤثرات العقلية بشأن اعتماد الرئيس التنفيذي للهيئة بالاتفاق مع وزير الصحة إجراءات وضوابط تسلّم عهدة المواد المخدرة والمؤثرات العقلية.

  13. الفقرة رقم (3) من المادة السادسة عشرة من اللائحة التنفيذية لنظام مكافحة المخدرات والمؤثرات العقلية بشأن اعتماد الرئيس التنفيذي للهيئة بالاتفاق مع وزير الصحة إجراءات مراقبة الصرف وضوابطها.

  14. المادة السابعة عشرة من اللائحة التنفيذية لنظام مكافحة المخدرات والمؤثرات العقلية بشأن اعتماد الرئيس التنفيذي للهيئة بالتنسق مع وزير الصحة إجراءات بيع وتسليم المواد المخدرة والمؤثرات العقلية.

  15. الفقرة رقم (3) من المادة التاسعة عشرة من اللائحة التنفيذية لنظام مكافحة المخدرات والمؤثرات العقلية بشأن اعتماد الرئيس التنفيذي للهيئة بالتنسيق مع وزير الصحة إجراءات وضوابط حفظ وإتلاف الأصنـــاف التالفة والعبوات الفارغة للمواد المخدرة والمؤثرات العقلية

  16. الفقرة رقم (4) من المادة الثامنة من إجراءات وضوابط المواد المخدرة والمؤثرات العقلية للهيئة متى مادعت الحاجة السماح لجهة حكومية الموافقة على طلبات الاستعارات أو التنازل أو الاستبدال بين المنشآت التابعة لها. 

  17. الفقرة رقم (6) من المادة الرابعة عشرة من إجراءات وضوابط المواد المخدرة والمؤثرات العقلية  صلاحية الهيئة بالسماح لأي جهة برفع مجموع مدورات المنشآت التابعة لها.

1 . جميع الشركات والموردين ومصانع الأدوية والمستشفيات
2 . المرضى القادمين والمغادرين المملكة
3 . الجهات الحكومية
4 . جميع الجهات
5 . جميع الجهات
6 . الصيدليات والمستودعات
7 . جميع الجهات
8 . جميع الجهات
9 . جميع الجهات
10 . جميع الجهات
11 . وسائل النقل
12 . جميع الجهات
13 . جميع الجهات
14 . جميع الشركات والموردين ومصانع الأدوية والمستشفيات
15 . جميع الشركات والموردين ومصانع الأدوية والمستشفيات
16 . جميع الجهات الحكومية
17 . جميع الجهات

إجراءات وضوابط المواد المخدرة والمؤثرات العقلية

أجهزة طبية

الاجهزة والمستلزمات الطبية ذات الاستخدام الشخصي تستثنى من الحصول على إذن تسويق

المستوردون أو المستفيدون الراغبون في استيراد الاجهزة والمستلزمات الطبية ذات الاستخدام الشخصي

اللائحة التنفيذية لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية

أجهزة طبية

الأجهزة والمستلزمات الطبية والكواشف المخبرية الطبية لغرض التعليم أو الأبحاث غير السريرية 
تستثنى من الحصول على الإذن بالتسويق

- مقدمو الرعاية الصحية والمنشآت التعليمية ومراكز الأبحاث والباحثون والمنشات التي لا تزاول نشاط يتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية
- المستوردون للأجهزة والمنتجات الطبية والكواشف المخبرية غير الطبية لغرض التعليم أو الأبحاث غير السريرية

الدليل الإرشادي لمتطلبات استيراد الأجهزة والمنتجات الطبية والكواشف المخبرية غير الطبية لأغراض التعليم أو الأبحاث غير السريرية

أجهزة طبية
  1. العينات الدولية لاختبارات الجودة والكفاءة تستثنى من الإذن بالتسويق
  2. منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية ومقدمي الرعاية الصحية والمختبرات الطبية المستوردة للعينات الدولية لاختبارات الجودة والكفاءة  تستثنى من الحصول على رخصة منشأة للاستيراد
منشآت الأجهزة والمنتجات الطبية ومقدمي الرعاية الصحية والمختبرات الطبية المستوردة للعينات الدولية لاختبارات الجودة والكفاءة

الدليل الارشادي لمتطلبات استيراد العينات الدولية لاختبارات الجودة والكفاءة

أجهزة طبية

تستثنى الأجهزة والمنتجات الطبية المستوردة بغرض الدراسات السريرية من الحصول على الإذن بالتسويق
(لا بد من الحصول على اذن استيراد وفقا للدليل)

الجهات التي ترغب باستيراد الأجهزة والمنتجات الطبية بغرض الدراسات السريرية

الدليل الإرشادي لمتطلبات الدراسات السريرية للأجهزة والمنتجات الطبية

أجهزة طبية

 تستثنى الأجهزة المخبرية والتشخيصية المستوردة بغرض تقييم الأداء من الحصول على الإذن بالتسويق
(لا بد من الحصول على اذن استيراد وفقا للدليل)

الجهات التي ترغب باستيراد الأجهزة المخبرية والتشخيصية المستوردة بغرض تقييم الأداء

الدليل الإرشادي لمتطلبات دراسات تقييم الاداء للأجهزة المخبرية والتشخيصية

عرض 21 - 29 من 29