نتائج البحث

تحتوي على الكلمات

فقط من النوع

من الذي يجب أن يقوم بتعبئة نموذج تقييم المخاطر بالدليل الإرشادي للإجراءات التصحيحية لإنذارات السلامة للأجهزة والمنتجات الطبية ،المصنع أو الممثل القانوني والمستورد؟ الأسئلة الشائعة

هل من الممكن تقديم نموذج تقييم المخاطر الصادر من المصنع عوضاً عن طلب تعبئة نموذج التقييم المذكور في الدليل الإرشادي؟ الأسئلة الشائعة

في حال تم توريد الجهاز الطبي بدون علم المصنع، مالذي يجب عمله في هذه الحالة؟ الأسئلة الشائعة

ماهي المستندات لتي يحق للهيئة طلبها والتي تدعم عملية إغلاق الإجراءات التصحيحية لإنذارات السلامة؟ الأسئلة الشائعة

في حال كان الإجراء التصحيحي يتضمن إتلاف المنتجات المتأثرة، وتم جمع المنتجات المتأثرة في مستودع المنشأة، هل يمكن تأخير خطوة إتلاف المنتجات لأسباب متنوعة (بعض المستودعات تتلف هذه المنتجات بشكل سنوي أو نصف سنوي)؟ الأسئلة الشائعة

هل الرسائل النصية أو رسائل الواتس اب أو غيرها من البرامج تعتبر وسيلة مقبولة لتبليغ المستخدمين؟ الأسئلة الشائعة

في حال كان عدد العملاء المتأثرين بالإجراء التصحيحي كبير جداً، هل من الممكن تمديد فترة التبليغ الى أكثر من 5 أيام عمل؟ الأسئلة الشائعة

ما المقصود بالرقم المرجعي في إفادة عدم تأثر المملكة أو إفادة إتمام الإجراء التصحيحي؟ الأسئلة الشائعة

في حال تم ارسال انذار السلامة للمستخدم عن طريق البريد الالكتروني، هل استلامه للبريد يعتبر كافي للتبليغ؟ الأسئلة الشائعة

في حال قام المصنع بتحديد الخطة الزمنية لتطبيق الإجراء التصحيحي، هل يحق للهيئة أن تقلل من المدة في حال رأت ذلك؟ الأسئلة الشائعة