تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

معقم اليدين Alfa,Instant Hand Sanitizing

تاريخ التحذير
    2020-03-22
بلد الصنع

الشركة المصنّعة

سبب التحذير
الإجراءات التصحيحية
نصائح للمستهلكين

"الغذاء والدواء" تحذر من معقم اليدين "Alfa,Instant Hand Sanitizing" لاحتوائه على نسبة عالية من الـ"ميثانول"

2020-03-22

حذّرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من جل معقم لليدين يحمل اسم "Alfa,Instant Hand Sanitizing"   وينتجه مصنع الكيماويات الحديثة، بسبب احتوائه على نسبة عالية من الكحول الميثيلي (ميثانول).وأوضحت الهيئة أنها حلّلت عينات من معقمات اليدين المتداولة بالأسواق المحلية للتأكد من سلامتها ومطابقتها للمواصفات المعتمدة، وثبت احتواء منتج "Alfa,Instant Hand Sanitizing" على نسبة عالية من الكحول الميثيلي (ميثانول)، مشيرة إلى أن التعرض لنسب عالية من تلك المادة قد يسبب مخاطر صحية للمستهلك.

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

معقم لليدين First, Hand Sanitizing Gel

تاريخ التحذير
    2020-03-20
بلد الصنع

الشركة المصنّعة

سبب التحذير
الإجراءات التصحيحية
نصائح للمستهلكين

"الغذاء والدواء" تحذّر من معقم لليدين "First" لاحتوائه على نسبة عالية من الميثانول

2020-03-20

حذّرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من منتج جل معقم لليدين يحمل اسم "First, Hand Sanitizing Gel"  من إنتاج مصنع راية البيان للمعقمات والمطهرات الطبية ومستحضرات التجميل، بسبب احتوائه على نسبة عالية من الكحول الميثيلي (ميثانول).
 وأوضحت الهيئة أنها حلّلت عينات من معقمات اليدين المتداولة بالأسواق المحلية للتأكد من سلامتها ومطابقتها للمواصفات المعتمدة، وثبت احتواء منتج " First, Hand Sanitizing Gel على نسبة عالية من الكحول الميثيلي (ميثانول)، مشيرة إلى أن التعرض لنسب عالية من تلك المادة قد يسبب مخاطر صحية للمستهلك.

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

السؤال

هل يلزم العمل على مبدأ التجميع (Aggregation) بحيث يكون للكرتون أو الحاوية باركود خاص؟


الجواب

نعم، عملية التجميع إلزامية و هي عملية تساعد على إتمام العمليات التجارية بصورة أسهل بحيث أنه عند قراءة الباركود لهذه الحاوية أو الكرتون يمكن من خلاله معرفة البيانات لجميع ما بداخله.


السؤال

هل يلزم تزويد الهيئة بالأرقام التسلسلية للعبوات؟


الجواب

سيكون ذلك مع الربط الإلكتروني مع نظام Track & Trace، حيث سيتم نشر الدليل الإرشادي لذلك.


السؤال

ما هي الحالات المستثناة من متطلبات الباركود ثنائي الأبعاد؟


الجواب

الحالات المستثناة من تطبيق الباركود ثنائي الأبعاد موضحة في الدليل الإرشادي وهي: 1. العينات المجانية من الأدوية. 2. الأدوية غير المسجلة المطلوبة من المستشفيات لمريض محدد وبكميات محددة. 3. الأدوية غير المسجلة المستوردة لغرض الاستخدام الشخصي. 4. الأدوية الواردة بغرض التغليف الثانوي في المملكة العربية السعودية.


السؤال

يوجد شحنات من الأدوية جاهزة للشحن، للعطاءات الحكومية وعليها الباركود ثنائي الأبعاد والرقم التسلسلي وفقا للتعاميم الصادرة من الهيئة علما بأن رقم GTIN على العبوة الخارجية مكون من 10 خانات طبقا لنظام ترميز آخر وليست 14 خانة رقمية هل هذا مسموح به؟


الجواب

يجب الالتزام بما ورد بالدليل الارشادي والتعاميم الخاصة بتطبيق نظام الباركود ثنائي الابعاد الصادرة من الهيئة العامة للغذاء والدواء، علماً بأن المعتمد هو الرقم المكون من 14 خانة.


السؤال

بخصوص الأرقام التسلسلية للعبوات، هل يجب أن تكون الأرقام متسلسلة أم عشوائية؟


الجواب

يجب الالتزام بما ورد بالدليل الارشادي والتعاميم الخاصة بتطبيق نظام الباركود ثنائي الابعاد الصادرة من الهيئة العامة للغذاء والدواء، علماً بأن الرقم التسلسلي هو رقم مميز لكل عبوة دواء ومكون بحد أقصى من 20 خانة حروف وأرقام ويتم انشاءها من الشركة نفسها ولا يتطلب لإنشائها طرف ثالث، ويجب ألا يتكرر هذا الرقم التسلسلي لأي عبوة من نفس الدواء.


السؤال

هل يكتفى بوضع الباركود ثنائي الابعاد دون الرقم التسلسلي لأنه يصعب وضع الرقم التسلسلي لكل عبوة؟


الجواب

يجب ترميز كل عبوة دواء برقم تسلسلي خاص يرمز داخل الباركود ويطبع بجانب الباركود، ولا يمكن الموافقة على استثناء ذلك.


السؤال

هل يسمح بوضع رقم 00 في خانة اليوم (DD) بدلا من تحديد يوم محدد، عند تعذر ذلك في صيغة YYMMDD؟


الجواب

تاريخ الانتهاء يجب أن تتم طباعته على العبوة الخارجية بصيغة MM YYYY، أما ما يكون داخل الباركود (Encoded data) يكون بصيغة YYMMDD لتاريخ الانتهاء فقط ولا يرمز تاريخ الإنتاج بداخل الباركود، ولا مانع من تعويض خانة DD برقم 00.


السؤال

هل تاريخ التصنيع من متطلبات الباركود ثنائي الابعاد؟


الجواب

تاريخ الانتاج من متطلبات العبوات الخارجية وغير مطلوب ترميزه داخل الباركود.


Subscribe to الدواء