هل يجب على كل مصنع او مستودع أن يكون لديه رقم GLN؟
الجواب
نعم، كل مصنع ينتج أدوية بشرية يتم توريدها بغرض التسويق في المملكة العربية السعودية او مستودع يتم تخزين الادوية البشرية فيه، يجب أن يكون له رقم GLN يتم الحصول عليه من قبل منظمة الترقيم الدولي GS1.
السؤال
هل يجب إضافة رقم GLN على العبوة وترميزه داخل الباركود ثنائي الابعاد ؟
الجواب
لا، هذا الرقم مخصص للمنشآت فقط ولا يجب ترميزه أو طباعته على العبوات
السؤال
هل يجب حذف الباركود الخطي من عبوات الأدوية البشرية واستبداله بالباركود ثنائي الابعاد ؟
الجواب
نعم، يجب الاستغناء عن الباركود الخطي واستبداله بالباركود ثنائي الأبعاد.
السؤال
من هي الجهة المسؤولة عن تزويد الهيئة بأرقام (GTIN)؟
الجواب
وكيل المستحضر هو المسؤول عن تزويد الهيئة بأرقم GTIN للمستحضرات المسجلة له.
السؤال
هل تشمل المرحلة الحالية لتطبيق الباركود ثنائي الأبعاد الأدوية البيطرية والمستحضرات الصحية والعشبية؟
الجواب
لا، حالياً ينطبق الباركود ثنائي الابعاد على الأدوية البشرية المسجلة وغير المسجلة فقط.
السؤال
هل يمكن اعتماد صيغة أخرى لتاريخ انتهاء الصلاحية حيث أن بعض الشركات لديها صيغ مختلفة للتاريخ مثل: SEP 2014, DDMMYY, MMYY,MMYYYY ؟
الجواب
يجب ان يتم الترميز داخل الباركود بالصيغة YYMMDD فقط وهذا ماتنص عليه معاييرGS1، أما في الطباعة بجانب الباركود فيمكن تغييرها للصيغة MMYYYY أو SEP 2019.
السؤال
هل يمكن تغيير ترتيب المعلومات المقروئة Human Readable Data والمطبوعة بجانب الباركود؟ أو يلزم طباعتها بترنيب محدد؟
الجواب
نعم يمكن تغيير ترتيب البيانات المطبوعة وليس هناك ترتيب محدد لها.
السؤال
هل يجب أن تحتوي عبوات الأدوية غير المسجلة على الباركود ثنائي الأبعاد؟
الجواب
نعم، جميع الأدوية البشرية التي يتم توريدها للمملكة العربية السعودية سواء كانت مسجلة أو غير مسجلة يجب أن تحتوي عبواتها على الباركود ثنائي الأبعاد، ويستثنى من ذلك الأدوية المطلوبة لمريض واحد.
السؤال
هل يمكن الاكتفاء بطباعة رقم التشغيلة وتاريخ الانتهاء على أحد جوانب العبوة دون طباعتها بجانب الباركود؟
الجواب
نعم، يمكن الاكتفاء بطباعتها على أحد جوانب العبوة وعدم طباعتها بجانب الباركود مع ضرورة ترميزها داخل الباركود.
السؤال
هل يجب طباعة حجم العبوة بجانب الباركود؟
الجواب
لا، حجم العبوة لا يتم طباعته أو ترميزه داخل الباركود، حيث أنه لكل عبوة بحجم مختلف رقم GTIN خاص بها، مع ضرورة توضيح حجم العبوة بحسب متطلبات بيانات العبوات الخارجية.
