وافقت اللجنة الفنية الدولية لمواصفات أجهزة التخدير والتنفس على عددٍ من المقترحات التي قدمتها المملكة العربية السعودية ممثلةً في الهيئة العامة للغذاء والدواء، وذلك خلال اجتماعات اللجنة المنعقدة خلال الفترة من ١١ إلى ١٥ يوليو في مدينة (سان جونز) الكندية.
رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء (274) مخالفة خلال (4891) زيارة نفذتها في شهر أغسطس من العام الحالي على منشآت خاضعة لإشرافها.
وأوضحت "الهيئة" أنها نفذّت (2414) زيارة لمنشآت غذائية، و(246) زيارة لمنشآت المبيدات والأعلاف، و(1450) زيارة لمنشآت الدواء والأجهزة الطبية، إضافةً إلى الزيارات الروتينية والتفتيش الذكي.
شاركت الهيئة العامة للغذاء والدواء في الاجتماع السنوي للمنتدى العالمي للأجهزة والمستلزمات الطبية (IMDRF) الذي عُقد على مدار ثلاث أيام بشكل افتراضي عن بعد، باستضافة الإدارة الأسترالية للمنتجات العلاجية (TGA).
ومثّل "الهيئة" في الاجتماع نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الأجهزة والمستلزمات الطبية ورئيس منظمة التجانس العالمي (GHWP) المهندس علي بن محسن الضلعان.
| تاريخ النشر |
2022-10-09
|
| تاريخ التطبيق |
2022-10-09
|
حالة التحذير
|
|
|---|---|
تاريخ التحذير
|
|
بلد الصنع
|
|
الشركة المصنّعة
|
|
|
سبب التحذير
|
|
الإجراءات التصحيحية
|
|
نصائح للمستهلكين
|
|
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء إنذار سلامة يخص بطارية أجهزة مضخة الأنسولين ( ميني ميد MiniMed™)
لعلاج مستوى السكر في الدم من إنتاج مصنع ميدترونيك في الولايات المتحدة الأمريكية.
وأشارت "الغذاء والدواء" ان إنذار السلامة يشمل جميع أرقام التشغيلات الموجودة في السعودية لطراز مضخة الأنسولين ( ميني ميد MiniMed™ ) بسبب وجود مشكلة محتملة في الغطاء المعدني لبطارية المضخة، مما قد يؤدي إلى عدم اكتمال توصيل البطارية، وبالتالي يؤدي إلى عدم وجود مصدر طاقة للمضخة، و بالتالي توقف توصيل الأنسولين.
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
