تجاوز إلى المحتوى الرئيسي
تاريخ التحذير
    2009-12-16

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام أشرطة قياس نسبة السكرالمستخدمة لطريقة جلوكوز ديهايدروجينس بيرولوكينولاين .GDH-PQQ

2009-12-16

إنطلاقاً من الدور الرقابي للهيئة العامة للغذاء والدواء وجهود المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية في قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية من خلال مراقبته لجودة وسلامة الأجهزة والمنتجات الطبية المسوقة في المملكة العربية السعودية، اتضح وجود أشرطة قياس نسبة الجلوكوز في الدم تستخدم طريقة (GDH-PQQ) في القياس وحيث أن الطريقة المتبعة لا تستطيع التمييز بين نسبة الجلوكوز والسكريات الأخرى الغير جلوكوزية الموجودة في بعض المستحضرات الدوائية والحيوية أو التي قد تنتج عن طريق التفاعلات الأيضية للأدوية أو المنتجات العلاجية والتي تؤدي إلى إعطاء قراءات غير دقيقة تتطلب تدخل علاجي قد يعرض حياة المريض للخطر

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

تاريخ التحذير
    2010-02-28

الهيئة العامة للغذاء والدواء تنبه بخصوص استخدام أشرطة قياس نسبة السكر من صنف (One Touch Sure Step) للمستشفيات ومقدمي الرعاية الصحية

2010-02-28

إنطلاقاً من جهود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بالمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية في قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية وذلك من خلال مراقبتها لجودة وسلامة الأجهزة والمنتجات الطبية المسوقة في المملكة العربية السعودية ، فقد قامت الهيئة بالتنبيه بخصوص طريقة استخدام أشرطة قياس نسبة السكر من صنف (One Touch Sure Step) رقم الصنف : ٢٩٨٣٧٨٠٠١١ ، رقم القطعة : ٠٢٠٣٣٨٠٢ ، حيث تلقى المركز الوطني من شركة LifeScan إستدعاء بخصوص هذة الأشرطة .

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

اعلان الكواشف

اعلان الكواشف
تاريخ النشر
2019-03-05
تاريخ التطبيق
2019-03-05

إعلان منشآت البيع الجزئي للأجهزة والمنتجات الطبية

إعلان منشآت البيع الجزئي للأجهزة والمنتجات الطبية
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2018-04-29

Measures related to the failure to notify the National Center for Medical Devices Reporting –NCMDR

Measures related to the failure to notify the National Center for Medical Devices Reporting –NCMDR
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2018-05-29

ضرورة إبلاغ الهيئة عن الإستدعاءات

ضرورة إبلاغ الهيئة عن الإستدعاءات
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2018-03-07

تعميم ضريبة القيمة المضافة للأجهزة والمنتجات الطبية

تعميم ضريبة القيمة المضافة للأجهزة والمنتجات الطبية
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2018-01-24

إطلاق النظام الإلكتروني لتصنيف الأجهزة والمنتجات الطبية وإعتماد المقابل المالي

إطلاق النظام الإلكتروني لتصنيف الأجهزة والمنتجات الطبية وإعتماد المقابل المالي
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2015-06-04

تفعيل نظام إصدار الرخص الكترونياً

تفعيل نظام إصدار الرخص الكترونياً
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2015-06-04

Enforcement of MDMA.

Enforcement of MDMA.
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2015-06-04
Subscribe to أجهزة طبية