تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

Establishment licensing application fees and review times.

Establishment licensing application fees and review times.
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2015-06-04

AR application fees and review times.

AR application fees and review times.
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2015-06-04

Medical Devices’ Guidance Publications

Medical Devices’ Guidance Publications
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2015-06-04

Rules of documents validation

Rules of documents validation
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2015-06-04

تمديد مهلة تداول أجهزة ازالة الشعر بالنبضات الضوئية المكثفة

تمديد مهلة تداول أجهزة ازالة الشعر بالنبضات الضوئية المكثفة
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2018-10-08
تاريخ التحذير
    2009-12-22

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام أشرطة قياس نسبة السكرالمستخدمة لطريقة جلوكوز ديهايدروجينس بيرولوكينولاين .GDH-PQQ

2009-12-22

إنطلاقاً من جهود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بالمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية في قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية من خلال مراقبتها لجودة وسلامة الأجهزة والمنتجات الطبية المسوقة في المملكة العربية السعودية، اتضح وجود أشرطة قياس نسبة الجلوكوز في الدم تستخدم طريقة (GDH-PQQ) في القياس وحيث أن الطريقة المتبعة لا تستطيع التمييز بين نسبة الجلوكوز والسكريات الأخرى الغير جلوكوزية بما فيها سكر (المالتوز والسيليلوز والجلاكتوز) الموجودة في بعض المستحضرات الدوائية والحيوية أو قد تنتج عن طريق التفاعلات الأيضية للأدوية أو المنتجات العلاجية والتي تؤدي إلى إعطاء قراءات غير

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

تاريخ التحذير
    2010-02-28

الهيئة العامة للغذاء والدواء تنبه بخصوص استخدام أشرطة قياس نسبة السكر من صنف (One Touch Sure Step) للمستشفيات ومقدمي الرعاية الصحية

2010-02-28

إنطلاقاً من جهود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بالمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية في قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية وذلك من خلال مراقبتها لجودة وسلامة الأجهزة والمنتجات الطبية المسوقة في المملكة العربية السعودية ، فقد قامت الهيئة بالتنبيه بخصوص طريقة استخدام أشرطة قياس نسبة السكر من صنف (One Touch Sure Step) رقم الصنف : ٢٩٨٣٧٨٠٠١١ ، رقم القطعة : ٠٢٠٣٣٨٠٢ ، حيث تلقى المركز الوطني من شركة LifeScan إستدعاء بخصوص هذة الأشرطة .

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

تاريخ التحذير
    2010-08-02

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام من استخدام البخاخات التي تعمل بالهواء أو الغازالمضغوط لخلط واستعمال أدوية تخثر الدم أو المنتجات البيولوجية

2010-08-02

إنطلاقاً من جهود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة ممثلة بإدارة الرقابة والقياسات الحيوية بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية ، وبعد الرجوع إلى مصادرها في الهيئات الرقابية العالمية ،أن تحذرالجراحين والممرضين العاملين بغرف العمليات وجميع الطاقم المساند في غرف العمليات بالقطاع الصحي من استخدام البخاخات التي تعمل بالهواء أو الغاز المضغوط لخلط واستعمال أدوية تخثر الدم أو المنتجات البيولوجية ( المنتجات التي تساعد على السيطرة على النزيف من الأوعية الدموية اثناء الجراحة) بما في ذلك السدادات الليفينية وغير الليفينية.

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

تاريخ التحذير
    2010-09-01

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام بعض محاليل العدسات

2010-09-01

تود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بالمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية-قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية أن تحذر ممارسي الرعاية الصحية والمرضى وكل العاملين بالقطاع الصحي من استخدام محاليل العدسات التالية ذات رقم التشغيلة AA120 :

§ ReNu® Multi-Purpos

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

تاريخ التحذير
    2010-12-08

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام جهاز وخز الإصبع لأكثر من شخص حيث أنه قد يعرض لخطر العدوى بجراثيم الدم

2010-12-08

تود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بإدارة الرقابة والقياسات الحيوية بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية وبعد الرجوع إلى مصادرها في الهيئات الرقابية العالمية أن تحذر ممرضي نقاط العناية والأطباء وأخصائيي المختبرات وأخصائي سحب الدم والأشخاص العاملين في مراكز الرعاية الصحية الأولية ومرافق الإنقاذ والمستشفيات العامة والمستشفيات والعيادات والمختبرات الخاصة والمدارس و مديريات الشؤون الصحية والمرضى من

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

Subscribe to أجهزة طبية