هل يجب على كل مستورد أن يدرج المنتج بنفسه في حال توريد المنتج لأكثر من مستورد؟
الجواب
كل مستورد مسؤول عن ادراج منتجات التي يستوردها في النظام الإلكتروني لإدراج منتجات التجميل.
السؤال
هل هناك شهادة ادراج تسلم للمستورد بعد ادراج المنتج في النظام؟
الجواب
لا يوجد هناك شهادة ادراج للمنتج وانما يكتفى بنشرها ضمن قائمة المنتجات المدرجة على موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء.
السؤال
هل يلزم إدراج المنتج عند كل عملية استيراد؟
الجواب
إدراج المنتج يكون مرة واحدة، وصلاحية هذا الإدراج 5 سنوات.
السؤال
ما هو الوقت المتوقع لإتمام مراجعة طلب ادراج منتج/مصنع خارجي؟
الجواب
تستغرق الهيئة 15 يوم عمل من تاريخ تقديمه لمراجعه الطلب
السؤال
ماهي المتطلبات التي يجب استيفائها لإدراج منتج تجميلي؟
الجواب
لتكون قادرا على ادراج منتج تجميلي في نظام الإدراج (eCosma)، عليك اتباع الخطوات التالية:
• يجب ان يكون المنتج التجميلي المراد إدراجه مطابقا للمواصفة القياسية الخليجية (GSO 1943) لمتطلبات السلامة في مستحضرات التجميل.
• إنشاء حساب في نظام (eCosma).
• ترخيص مصنع منتجات تجميل او معمل خلط وتعبئه العطور والزيوت والنباتات المعدة للاستخدام التجميلي (للمصانع والمعامل المحلية فقط)
• إدراج المصنع الخارجي في نظام (eCosma). (للمستوردين)
• إدراج المنتج التجميلي في نظام (eCosma) حسب الخطة الإلزامية لمنتجات التجميل.
وللمزيد حول كيفية استخدام الحاسب الإلكتروني لنظام ادراج منتجات التجميل ونظام ترخيص المنشئات، يرجى الاطلاع على (دليل استخدام البوابة الإلكترونية لإدراج منتجات التجميل)
السؤال
هل يشترط على شركات منتجات التجميل إدراج منتجاتها قبل استيرادها؟
الجواب
نعم يشترط إدراج منتجات التجميل قبل استيرادها.
السؤال
ما هو نظام الإدراج؟
الجواب
هو نظام الكتروني يتم من خلاله ترخيص المصانع المحلية والمستودعات وإدراج بيانات مصانع التجميل الخارجية وإدراج المنتجات التجميلية وفسحها. في البداية يتم طلب إنشاء حساب في النظام وذلك عبر الرابط التالي: https://ecosma.sfda.gov.sa وفي حال اعتماده يتم طلب ترخيص المصانع أو المستودعات المحلية أو إدراج بيانات المصنع الخارجي وفي حال اعتمادها يتم بعد ذلك إدراج المنتجات وإكمال إجراءات الفسح، كما يمكنكم الاطلاع على الدليل الإرشادي لنظام الإدراج المنشورة على موقع الهيئة من خلال الرابط التالي:http://www.sfda.gov.sa/ar/cosmetic/Pages/T-regulations_and_guidelines.aspx
السؤال
ما هي آلية التحقق الخاصة بمنتجات التجميل المتبعة من قبل مفتشي الهيئة في منافذ الدخول؟
الجواب
تتكون آلية التحقق الخاصة بمنتجات التجميل من عدة نقاط، هي:
أ. التأكد من الملصق التعريفي للمنتج:
1. أن يكون الملصق التعريفي مطابقا لما تم ادراجه في نظام ادراج منتجات التجميل (ECOSMA) ويتضمن المعلومات التالية على غلاف المنتج الداخلي أو الغلاف الخارجي:
- اسم المنتج والعلامة التجارية باللغة العربية أو العربية والإنجليزية معاً.
- اسم وعنوان مصنّع المنتج أو اسم وعنوان مستورد المنتج في المملكة باللغة العربية او العربية والإنجليزية معاً.
- تاريخ صلاحية المنتج:
• مدة الصلاحية أقل من 30 شهر: يكتب تاريخ الصلاحية بالشهر والعام
• مدة الصلاحية أكثر من 30 شهر: يجب تحديد فترة الصلاحية بعد الفتح على العبوة مع إضافة الشكل التوضيحي، التالي موضحاً عليه فترة الصلاحية بعد الفتح:
يوضح هنا فترة الصلاحية بعد الفتح على سبيل المثال 6 شهور
- قائمة المكونات حسب التسمية العالمية لمكونات منتجات التجميل (INCI)
2. وظيفة المنتج باللغة العربية او العربية والإنجليزية معاً مالم يكن واضح من أسلوب عرضه
3. ظروف التخزين باللغة العربية او العربية والإنجليزية معاً.
4. رقم التشغيلة أو تاريخ الإنتاج.
5. إرشادات الاستخدام والوقاية والتحذيرات اللازمة.
6. بلد الصنع (وإن تشارك أكثر من بلد في تصنيع المنتج فيسجل البلد الذي تحمل العمليات التصنيعية الأكثر تكلفة)
7. حجم العبوة (ويستثنى من ذلك العبوات التي يقل حجمها عن 5 مل/جرام ولها اشتراطات خاصة تصدرها الهيئة).
8. عدم وجود ادعاءات طبية أو مخالفة وأن تكون الادعاءات متوافقة مع تعريف المنتج التجميلي في المواصفة القياسية الخليجية (GSO 1943)
أمثله للادعاءات الغير مسموح بها على منتجات التجميل:
• علاج الصلع
• تخفيف الوزن
• علاج الضعف الجنسي
• علاج التصبغات والقضاء على حب الشباب
أمثلة للادعاءات المسموح بها على منتجات التجميل:
• المحافظة على نعومة الشعر
• تقوية الأظافر
• تنعيم البشرة
ب. يحق لموظف الهيئة المسؤول في المنفذ سحب عينات (أربع عينات) وإرسالها للتقييم والتحليل في حال:
- ورود تعميم أو تحذير حول بعض المنتجات.
- لاحظ وجود مشكلة في المنتج وقت المعاينة مثل التغير في الشكل الخارجي او التفتت أو اختلاف صور المنتج المرفقة في طلب الإدراج المقدم لدى الهيئة. لاحظ وجود مشكلة في المنتج وقت المعاينة مثل التغير في الشكل الخارجي او التفتت أو اختلاف صور المنتج المرفقة في طلب الإدراج المقدم لدى الهيئة.
- لاحظ وجود ادعاءات مخالفة. لاحظ وجود ادعاءات مخالفة.
- الفحص العشوائي على المنتجات الواردة للمملكة.
عدم وجود شهادة المطابقة. عدم وجود شهادة المطابقة.
ملاحظة: يحق للمستورد فسح شحنته بتعهد عدم التصرف حسب الاشتراطات والإجراءات المتبعة لدى الجمارك في حال تم سحب المنتجات للتقييم والتحليل وذلك لحين صدور نتيجة التقييم والتحليل وافادته بذلك خطيا من الجمارك عن طريق الهيئة.
السؤال
هل يمكن الاستيراد بشهادة مطابقة لمواصفات أخرى غير الصادرة من الهيئة السعودية للمواصفات والمقاييس والجودة أو الخليجية؟
الجواب
لا يمكن استيراد منتجات تجميل ما لم تنص الشهادة على مطابقتها للمواصفات القياسية السعودية أو الخليجية لمنتجات التجميل
السؤال
أرغب في استيراد منتجات ولكن لست متأكد تماما من كونها منتجات تجميل او دواء؟
الجواب
عرفت المواصفة الخليجية الخاصة بمنتجات التجميل رقم (1943)، وهو كالتالي: أي مادة أو مركب معد لوضعه لملامسة الأجزاء الخارجية لجسم الإنسان (الجلد ، الشعر ، الأظافر ، الشفاه والأعضاء التناسلية الخارجية) أو مع الأسنان والغشاء المخاطي لتجويف الفم بغرض تنظيفها أو تعطيرها أو تغيير مظهرها و/أو تعديل رائحة الجسم و/أو حمايتها أو حفظها في أحسن حالة كليا أو الغالب العام، عليه فإن المنتجات التي ينطبق عليها التعريف أعلاه تعتبر منتجات تجميلية.
