أبلغت شركة ( Ferring ) لصناعة المستحضرات الصيدلانية بالتعاون مع صحة كندا المماثلة في سلطتها للهيئة العمة للغذاء و الدواء بالمملكة العربية السعودية مختصي الرعاية الصحية أن جميع مستحضرات الـديسموبريسين ( Desmopressin ) التي تستخدم عن طريق الأنف لم تعد تستخدم في علاج "مرض التبول الليلي اللاإرادي" ( Primary Nocturnal Enuresis or PNE ), لأنه يؤدي إلى زيادة خطر انخفاض مستوى الصوديوم في الدم ( hyponatremia ).

من الجدير بالذكر أن (Minirin^®) هو الاسم التجاري المتوفر في المملكة العربية السعودية لدواء الديسموبريسين(Desmopressin).

نقص مستوى الصوديوم في الدم هي مشكلة نادرة الحدوث ولكنها خطيرة ومن المحتمل أن تؤدي للموت وذلك يعود لاحتباس الماء في الجسم نتيجة للتأثير المضاد لإدرار البول الذي يسببه دواء الديسموبريسين (Desmopressin ) و عدم الإدراك بهذا الخطر قد يؤدي إلى نوبة صرع شديدة ومن ثم الوفاة -لا سمح الله - .

تدل البيانات العالمية لما بعد التسويق إلى حدوث حالات مرتفعة من نقص الصوديوم في الدم لدى المرضى الذين يعالجون بدواء الديسموبريسين (Desmopressin ) بواسطة الأنف أعلى بواقع 5 حالات لكل 10 ملاين جرعة مقابل حالة واحدة لكل 10 ملاين جرعة للمرضى المستخدمين لمستحضر الديسموبريسين (Desmopressin ) الفموي .

الآن أصبحت جميع مستحضرات الديسموبريسين (Desmopressin ) المستخدمة عن طريق الأنف محظورة لعلاج مرضى التبول الليلي اللاإرادي (PNE) .

يذكر أن الهيئة العامة للغذاء و الدواء سبق و نبهت المجتمع الطبي عن حذف مرض التبول الليلي اللاإرادي كداعي لاستخدام بخاخ الديسموبريسين (Desmopressin) الأنفي في المملكة المتحدة بتاريخ ابريل 2007 على الرابط التالي : ( ).

وقد تبعه تحذير صادر من إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية عن نقص مستوى الصوديوم في الدم نتيجة لاستخدام بخاخ الديسموبريسين (Desmopressin) المستخدم عن طريق الأنف().

يجب إعادة تقييم حالة المرضى الذين يتناولون مستحضر الديسموبريسن (Desmopressin ) بواسطة الأنف لعلاج مرضى "التبول الليلي اللاإرادي" لتحديد ما إذا سوف يستمرون في استخدام هذا الدواء أو مناقشة البدائل الأخرى . وإذا اعتبر استخدام الدواء ضرورة لا بد منها , فيجب إعطاء المريض أقل جرعة علاجية من مستحضر الديسموبريسين (Desmopressin ) المستخدم بواسطة الفم , ثم يتم زيادة الجرعة تدريجيا – عند الحاجة- للسيطرة على المرض.

يجب وصف المستحضر الفموي من دواء الديسموبريسين (Desmopressin ) فقط لمرضى التبول الليلي اللاإرادي (PNE) الجدد.

كما يجب تنظيم السوائل التي يتناولها المريض و جرعة الديسموبريسين (Desmopressin ) بحرص وذلك للتقليل من احتمالية حدوث احتباس الماء داخل الجسم و نقص نسبة الصوديوم في الدم و خاصة عند الأطفال و كبار السن أو عند حدوث تغير كبير في النشاطات اليومية و الظروف المناخية مثل ارتفاع درجة حرارة الجو أو ممارسة الرياضة الشاقة أو أي أسباب أخرى تؤدي إلى زيادة استهلاك الماء.

عند حدوث الأعراض الجانبية التي تنبئ بحدوث وشيك لنقص مستوى الصوديوم في الدم مثل الصداع و الغثيان و التقيؤ فعل المريض أو القائمين عليه وقف استخدام دواء الديسموبريسين (Desmopressin ) ومراجعة الطبيب فوراً.

الوصايا التي يجب على الطبيب إتباعها :

يجب على الطبيب عند وصف دواء الديسموبريسين (Desmopressin ) أن يناقش المريض عن أهمية تنظيم تناول السوائل بمعدل ساعة قبل أخذ الدواء و 8 ساعات بعد تناول الدواء.

يجب عدم علاج مرض التبول الليلي اللاإرادي بواسطة الأشكال الصيدلانية المستخدمة عن طريق الأنف لدواء الديسموبريسين (Desmopressin ) .

معلومات يجب على المريض أن يأخذها بعين الاعتبار:

راجع طبيبك إذا مازلت تستخدم أنت أو أطفالك بخاخ الأنف من دواء الديسموبريسين (Desmopressin ) , و إذا دعت الحاجة إلى استخدام هذا الدواء فيجب الانتقال إلى استخدام المستحضر الفموي منه.

إذا كنت من مرضى التبول الليلي اللاإرادي الجدد وكنت بحاجة لاستخدام دواء الديسموبريسين (Desmopressin) فيجب استخدام المستحضر الفموي منه مثل (Tablet ®Minirin)

إذا واجهتك بعض الظروف التي قد تؤدي إلى زيادة تناول السوائل مثل الطقس الحار , ممارسة الرياضة أو الإصابة بالحمى فيجب مراجعة الطبيب ليساعدك في تنظيم تناول السوائل و تقليل خطورة أي أعراض جانبية محتملة

.

يجب التأكد من إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بأي أدوية تستخدمها , لأنها قد تتعارض مع دواء الديسموبريسين (Desmopressin ) مثل مضادات الاكتئاب ومضادات الالتهاب.

قم بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية :

تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصين الرعاية الصحية على إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية و ذلك على الرابط الالكتروني التالي: