At an advisory panel meeting, the FDA proposed updating the labelling for antidepressants to warn of the risk of suicidal thoughts and behaviour in patients 24 years old and younger. Late Wednesday, the advisory panel voted 6 to 2 in favour of recommending that labelling for antidepressants be modified to reflect this risk.
Up to 50% of medicines sold through rogue web sites are fake
The World Health Organization (WHO) and more than 20 international partners launched a comprehensive package of measures to help national authorities safeguard their populations from the dangers of counterfeit medicines.
The US Food and Drug Administration has agreed with pharmaceutical manufacturers on an almost 30% increase in the "user fees" that drug makers pay to the FDA to expedite approval of new drugs. The FDA has also consulted patient advocates, consumer groups, health professionals, and academic researchers about the new rules.
User fees are annual fees paid by pharmaceutical manufacturers. The FDA wants them to increase by $87.4m to $392.8m (£199.0m; 303.7m). The FDA now gets more than half of its funding from user fees.
أوضح الدكتور صالح باوزير نائب الرئيس التنفيذي لشؤون الدواء في الهيئة العامة للغذاء والدواء، أن نظام الهيئة الجديد الذي صدر أخيرا قد غطى نطاق أعمال الهيئة بالكامل.
The Food and Drug Administration (FDA) today approved orlistat capsules as an over-the-counter (OTC) weight loss aid for overweight adults. Orlistat was initially approved in 1999 as a prescription drug to treat obesity, and remains a prescription drug for obesity at a higher dose than the OTC version. OTC orlistat will be manufactured by GlaxoSmithKline under the name Alli and is indicated for use in adults ages 18 years and older along with a reduced-calorie, low-fat diet, and exercise program.
D. Ubaid bin Salman Alubaid the under secretary of health clarified that the health ministry expenditure of money on drug purchase reached 2200 million riyals in the budget of this year, and this represents 45% of drug market in the Kingdom.
عقدت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة
The Food and Drug Administration will review over-the-counter cold and cough medications for children, with particular attention to use in children younger than 2 years, the New York Times reports.
شاركت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة في قطاع الدواء بوفد للمشاركة في الاجتماع المشترك الرابع للجنة الثروة الحيوانية ومسئولي وزارت الصحة في دول مجلــــــس التعاون لدول الخليج العربي، يوم الاثنين 15 صفر 1428هـ الموافق 5 مارس 2007م في الأمـــــانة العـــــامة لمجلــــــس التعاون لدول الخليج العربية في الرياض وقد تم اختيار عضو وفد الهيئة و مستشار قطاع الدواء الدكتور إبراهيم بن عبداللة الشويعر لرئاسة الاجتماع وقد دعت الأمانة العامة لدول
امتداداً للاجتماعات التشاورية التي تعقدها الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الدواء مع الجهات ذات العلاقة والتي تشمل المصنعين المحلين للأدوية ووكلاء شركات الأدوية المحلية وكذلك مدراء المكاتب العلمية, فقد عقدت الهيئة اجتماعها الثاني مع مدراء المكاتب العلمية والمدراء الإقليمين للشركات العالمية بالقاعة الكبرى بمقر الهيئة بمدينة الرياض وذلك يوم الثلاثاء الماضي بتاريخ 23/2/1428هـ الموافق 13/3/2007م حيث بدأ الاجتماع الساعة الواحدة والربع من ظهر ذاك اليوم بكلمة ترحيبية ألقاها نيابة عن س
