Medical Devices

Warning Date
    2014-07-16

الهيئة العامة للغذاء والدواء تود التنبيه بأنه تم إيقاف استخدام حشوات مادة الماكرولين(Macrolane) رمز المنتج (في آر إف 20) و ( في آر إف 30 ) التي تحقن تحت الجلد والمستخدمة في عمليات تكبير الثدي من قبل الشركة المصنعة كيو-ميد (Q-Med) حتى إشعار آخر.

2014-07-16

تود الهيئة العامة للغذاء والدواء تنبيه جميع الأطباء والممارسين الصحيين من أن حشوات مادة الماكرولين (Macrolane) رمز (في آر إف 20) و ( في آر إف 30 ) التي تحقن تحت الجلد والمستخدمة في عمليات تكبير الثدي تم إيقاف استخدامها لهذا الغرض من قبل الشركة المصنعة كيو-ميد (Q-Med) حتى إشعار آخر.

  • To report sector-related issues

  • Call Centre 19999

Other Warnings

All Warnings
Warning Date
    2014-07-16

الهيئة العامة للغذاء والدواء تصدر إعلان حول جهاز قياس نسبة السكر في الدم موديل كليفر تشك تي دي 4232

2014-07-16

تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تنبه ممارسي الرعاية الصحية وجميع المرضى من أن جهاز قياس نسبة السكر في الدم طراز كليفر شك تي دي 4232 (CLEVER CHEK TD-4232) من إنتاج شركة تايدوك تكنولوجي كوربوريشن-بتايوان (TaiDoc Technology Corporation) قد لا ينبه المستخدم عندما تكون كمية الدم المستخدمة غير كافية، كما أنه لا يحتوي على خاصية الكشف الآلي فيما إذا كانت كمية عينة الدم المستخدم على أشرطة القياس منخفضة مما يؤدي إلى احتمالية الحصول على قراءات منخفضة خاطئة لنسبة السكر في حال كانت

  • To report sector-related issues

  • Call Centre 19999

Other Warnings

All Warnings
Warning Date
    2014-07-16

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام من استخدام البخاخات التي تعمل بالهواء أو الغازالمضغوط لخلط واستعمال أدوية تخثر الدم أو المنتجات البيولوجية

2014-07-16

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام من استخدام البخاخات التي تعمل بالهواء أو الغازالمضغوط لخلط واستعمال أدوية تخثر الدم أو المنتجات البيولوجية


20 شعبان 1431 هـ الموافق 02 أغسطس 2010 م

 

 

  • To report sector-related issues

  • Call Centre 19999

Other Warnings

All Warnings
Warning Date
    2011-12-18

News List

2011-12-18

  • To report sector-related issues

  • Call Centre 19999

Other Warnings

All Warnings
Warning Date
    2009-12-22

Saudi Food and Drug Authority warn from using glucose test strips that use the GDH-PQQ measurement method

2009-12-22

Saudi food and drug authority, represented by the National Center for medical devices reporting, has found through its surveillance for the quality and safety of medical devices marketed in Saudi Arabia.

  • To report sector-related issues

  • Call Centre 19999

Other Warnings

All Warnings
Warning Date
    2010-02-28

الهيئة العامة للغذاء والدواء تنبه بخصوص استخدام أشرطة قياس نسبة السكر من صنف (One Touch Sure Step) للمستشفيات ومقدمي الرعاية الصحية

2010-02-28

إنطلاقاً من جهود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بالمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية في قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية وذلك من خلال مراقبتها لجودة وسلامة الأجهزة والمنتجات الطبية المسوقة في المملكة العربية السعودية ، فقد قامت الهيئة بالتنبيه بخصوص طريقة استخدام أشرطة قياس نسبة السكر من صنف (One Touch Sure Step) رقم الصنف : ٢٩٨٣٧٨٠٠١١ ، رقم القطعة : ٠٢٠٣٣٨٠٢ ، حيث تلقى المركز الوطني من شركة LifeScan إستدعاء بخصوص هذة الأشرطة .

  • To report sector-related issues

  • Call Centre 19999

Other Warnings

All Warnings
Warning Date
    2010-08-02

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام من استخدام البخاخات التي تعمل بالهواء أو الغازالمضغوط لخلط واستعمال أدوية تخثر الدم أو المنتجات البيولوجية

2010-08-02

إنطلاقاً من جهود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة ممثلة بإدارة الرقابة والقياسات الحيوية بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية ، وبعد الرجوع إلى مصادرها في الهيئات الرقابية العالمية ،أن تحذرالجراحين والممرضين العاملين بغرف العمليات وجميع الطاقم المساند في غرف العمليات بالقطاع الصحي من استخدام البخاخات التي تعمل بالهواء أو الغاز المضغوط لخلط واستعمال أدوية تخثر الدم أو المنتجات البيولوجية ( المنتجات التي تساعد على السيطرة على النزيف من الأوعية الدموية اثناء الجراحة) بما في ذلك السدادات الليفينية وغير الليفينية.

  • To report sector-related issues

  • Call Centre 19999

Other Warnings

All Warnings
Warning Date
    2010-09-01

Saudi Food and Drug Authority warns from using a limited number of lots of contact lenses Solutions

2010-09-01

Saudi food and drug authority, represented by national center for medical devices reporting - medical devices sector- would like to warn healthcare practitioners, patients and all those working in health sector from using a limited number of lots of the following : ReNu® Multi-Purpose Solution ,ReNu® MultiPlus Solution which does not meet its labeled shelfed life

  • To report sector-related issues

  • Call Centre 19999

Other Warnings

All Warnings
Warning Date
    2010-12-08

Saudi food and drug authority warn from Using of Finger-stick Devices on More Than One Person which may poses Risk for Transmitting Blood borne Pathogens

2010-12-08

Saudi food and drug authority, represented by sector of medical devices – Surveillance and Biometrics Department, and references to international regulatory affairs resources would like to warn point of care nurses, physicians, laboratory personnel, phlebotomists, and primary healthcare personnel , assisted living facilities, hospitals, private clinics, labs, clinics, schools, health affairs; and patients. from Using of Finger-stick Devices on More Than One Person which may

  • To report sector-related issues

  • Call Centre 19999

Other Warnings

All Warnings
Warning Date
    2010-12-08

Saudi food and drug authority warn from using ”The Tootsie Tanner“ (portable foot tanning device) which is labeled with an improper exposure schedule and has an inadequate timer control

2010-12-08

  • To report sector-related issues

  • Call Centre 19999

Other Warnings

All Warnings
Subscribe to Medical Devices