​

​ SFDA alerted consumers and health practitioners to the possibility of lost time and date settings after changing the battery of your (Accu-Chek Spirit Combo), manufactured by Roche Diabats Care Co., This may cause to give the patient insulin doses in wrong times. The Commission stated that this problem occurs when device capacitor failed to work properly, because of an electric leakage.

SFDA warned healthcare providers, diabetes patients and all the consumers from testing Blood Glucose by using (GenStrip) strips produced by Shasta Technologies, LLC that are designed to be used with (LifeScan OneTouch) devices series  only and not with other devices, because it gives false readings for blood sugar levels which may cause substantial risks to the patients health. SFDA confirms that (GenStrip) strips for Blood Glucose Test is not licensed by SFDA, and wasn't given the clearance through the points of entr

SFDA has become aware that Ranir Corporation is recalling all lots of the below powered toothbrushes ( table 1) because the tufted disk may become detached from the power brush handle due to a design defect. If the tuft retention disk detaches from the handle, it is a potential choking hazard for children three years old and younger.

تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تحذر المستهلك والممارس الصحي من استخدام منتج تبييض الأسنان(WHITEsmile  HOME WHITENING35%)  تشغيله رقم(12070) والمنتج من شركة وايت سمايل(white smile) حيث علمت الهيئة من الشركة المصنعة عن قيامها باستدعاء وسحب الجهاز وذلك للأسباب التالية:

​تود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة و المنتجات أن تحذر المستهلك من استخدام جهاز قياس نسبة السكر في الدم طراز فري ستايل أنسولين إكس(Freestyle InsuLinx ) للاستخدام المنزلي والذي يصنع من قبل شركة أبوت دايابيتس كير ( Abbott Diabetes Care)، حيث علمت الهيئة من خلال الشركة المصنعة للجهاز عن قيامها بسحبه واستبداله وذلك للأسباب التالية:

1- الجهاز يعطي نتائج منخفضة خاطئة وذلك في الحالات النادرة عندما تكون قراءات نسبة الجلوكوز في الدم  1024 ملغم / دسل ( 56.88 مليمول/لتر)  أو أعلى.

تود الهيئة العامة للغذاء والدواء تنبيه جميع ممارسي الرعاية الصحية من استخدام  المشبك المثبت للأنبوب المستخدم داخل القصبة الهوائية (الرغامي) لحديثي الولادة والأطفال والمصنع بواسطة شركة  إي إم إس الطبية (إليكترو ميدكل سيستمز) والذي يستخدم في تأمين وضعية الأنبوب المستخدم لإبقاء مجرى الهواء مفتوحا داخل القصبة الهوائية لحديثي الولادة والأطفال المرضى.

تحذر الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع المستشفيات والمستوصفات وممارسي الرعاية الصحية من وجود سماعات طبية من نوع duplex deluxe مقلدة تسوق على انها منتجات أصلية مصنوعة من قبل شركة (Riester )   وذلك وفقاً للمعلومات التالية.

للمزيد