تعكف الهيئة العامة للغذاء والدواء على دراسة مأمونية استخدام دواء روزيغليتازون Rosiglitazone والمسوق في المملكة العربية السعودية تحت مسمى أفانديا ( Avandia )، وذلك على خلفية تزايد التحذيرات من خطر تزايد حدوث آثار خطيرة على عمل عضلة القلب والتي قد تؤدي –لا سمح الله- إلى الوفاة.

وفي الوقت نفسه فإن الهيئات والمنظمات الدولية الأخرى ذات العلاقة قد أرشدت ممارسي الرعاية الصحية عن مراجعتها لمعلومات السلامة والمأمونية لمستحضر روزيغليتازون Rosiglitazone، والتي نصت عليها دراسات حديثة عديدة من دراسات إكلينيكية ودراسات المتابعة التحليلية الأخرى التي تشير إلى وجود خطر قائم وحتمي على عمل عضلة القلب نتيجة استخدام مستحضر روزيغليتازون Rosiglitazone.

وفي الوقت الحالي، فإن الجهود قائمة على مراجعة المعلومات المتعلقة بمأمونية وسلامة استخدام مستحضر روزيغليتازون Rosiglitazone في مرضى السكري من النوع الثاني، ولا توجد –حتى هذا الوقت- أي توصيات أو قرارات نهائية بهذا الشأن، وتؤكد الهيئة العامة للغذاء والدواء على أهمية متابعة الموضوع وأنها سوف تقوم بنشر المعلومات المتعلقة بمأمونية وسلامة استخدام مستحضر روزيغليتازونRosiglitazone  حال الانتهاء من مراجعة الدراسات والتحذيرات المتعلقة بهذا المستحضر.

وتحث الهيئة العامة للغذاء والدواء بدورها مختصي الرعاية الصحية على إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية جراء استخدام مستحضر روزيغليتازون Rosiglitazone، وذلك بإرسالها عن طريق البريد الإلكتروني أو عن طريق البريد المجاني على العنوان التالي:

المركز الوطني للتيقظ و السلامة الدوائية

الهيئة العامة للغذاء والدواء – قطاع الدواء

3292 الطريق الدائري الشمالي – حي النفل

الرياض 13312 – 6288

المملكة العربية السعودية

تلفون: 012759222 تحويلة 2334،2353،2352،2354،2356

فاكس: 012107398

Email :

الموقع الإلكتروني للمركز :