تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

الهيئة العامة للغذاء والدواء تشارك بالملتقى الحادي عشر لمجموعة عمل التجانس الأسيوي (AHWP)

2014-07-16

شاركت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية مؤخراً بالملتقى الحادي عشر لمجموعة عمل التجانس الآسيوي و المنعقد في سيـؤل بكوريا الجنوبية خلال الفترة من 19 -22/8/1427هـ الموافق 12-15/9/2006م . والذي صاحبه عدة ورش عمل متخصصة, وتم خلال هذا الاجتماع مناقشة المواضيع ذات العلاقة في أنظمة رقـابة الأجهزة والمنتجات الطبية بشكل عام حيث تم استعراض ومناقشة عدد من المحـاور من أهـمـها وجهة النظر الأوربية حول التجانس العالمي , تبني ملخص الملف التقني وإقرار تطبيقه في اليابان, عمليــات التحقق من المطابقة, آلية تطبيق توصيات فريق التجانس العالي للدول المطورة للنظم في آسيا, الحاجة لنظام عالمي لرقابة الأجهزة والمنتجات الطبية لحماية الصحة العامة, تحقـيـق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والخلفية الصناعية و نظام الترميز العالمي للأجهزة والمنتجات الطبية ( GMDN ).

وتخلل هذا الملتقى الاجتماع الحادي عشر الخاص بمجموعة عمل التجانس الآسيوي والذي شارك قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية فيه, وقد حضي الاجتماع بمشاركة جميع الدول الأعضاء (سلطنة بروناي,جمــهورية الصين الشعبية ,هونج كونج ,اندونيسيا,كوريا الجنوبية ,ماليزيا , الفلبين ,سنغافورة, تايبية الصينية ,مملكة تايلند وفيتنام ) بالإضافة إلى ممثلين من فريق التجانس العالـمي (GHTF) والإتــحاد الأوروبي ومنظمة الصحة العالمية, حيث تمت مناقشة عدة قضايا من أبرزها دراسة ومقارنة أنظمة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية في الدول الأعضاء, بالإضافة إلى دراسة وضع نموذج لمتابعة ما بعد تسويق الأجهزة والمنتجات الطبية لدول الأعضاء, هذا وقد تم استعراض المقترح المقدم من هونج كونج لبرنامج تدريبي موحد لأعضاء مجموعة عمل التجانس الآسيوي في مجالات رقابة الأجهزة الطبية, بالإضافة إلى استعراض مسودة أدلة تقديم الملف التقني الموحد لأعضاء مجموعة عمل التجانس الآسيوي, كما تم مناقشة اللجان الفنية لمجموعة عمل التجانس الآسيوي بالاضافه الى موافقة فريق التجانس العالمي (GHTF) على تمثيل مجموعة التجانس الأسيوي (AHWP) في لجانه الفنية الخمس بواقع عضو لكل لجنة . وقد نتج عن هذا الاجتماع عدة توصيات تمثلت في مراجعة الدول الأعضاء مسودة مقترح التدريب في رقابة الأجهزة الطبية لدول الأعضاء, مراجعة مسودة أدلة تقديم الملف التقني الموحد لأعضاء مجموعة عمل التجانس الآسيوي, قيام الدول الأعضاء بترشيح عضوين للجان الفنية .

يذكر أن الرئيس التنفيذي المكلف لهيئة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتور محمد بن احمد الكنهل قد أعلن مؤخراً عن انضمام الهيئة لمجموعة عمل التجانس الآسيوي للأجهزة والمنتجات الطبية ( AHWP ) كعضو فاعل رئيسي ضمن أعضاء المجموعة.

من جهته أكد مدير عام قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية في الهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور صالح الطيار أن انضمام الهيئة لمجموعة عمل التجانس الآسيوي ( AHWP ) يحقق لها تواجد عالمي ويمكنها من المشاركة الفاعلة في فرق العمل الفنية للمجموعة ، وما موافقة فريق التجانس العالمي ( GHTF ) على مشاركة أعضاء من مجموعة عمل التجانس الأسيوي ( AHWP ) في فرق عمله الفنية الخمس المعنية بجوانب رقابة الأجهزة الطبية المختلفة كتوحيد متطلبات ما قبل التسويق والبطاقات التعريفية للأجهزة ومتابعة ما بعد التسويق وبلاغات مشاكل وحوادث الأجهزة الطبية إضافة إلى توحيد معايير الجودة إلا دلالة واضحة على سعي هيئات الرقابة العالمية لتحقيق التجانس في رقابة الأجهزة الطبية و أن إنضمام الهيئة العامة للغذاء والدواء لمثل هذه المجموعات في بداية تأسيسها يحقق لها الحضور العالمي الذي يمكنها من تبادل الخبرات والإستفاده من التجارب العالمية و آخر المستجدات في رقابة الأجهزة الطبية .

Medical Devices